- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03096405
Vliv MRSA -PCR na léčbu pacientů
Staphylococcus aureus představuje jeden z nejčastějších zárodků, s Escherichia coli, během bakteriémie. Mikrobiolog rozlišuje u aureus S. dva profily rezistence na beta-laktaminy: S. aureus citlivý na meticilin (SASM) a S. aureus rezistentní na meticilin (SARM).
Zavedením MALDI-TOF je nyní možné identifikovat původce zodpovědné za bakteriémii v den pozitivity hemokultury ( J0) a nastavit léčbu adaptovaným antibiotikem, které v případě sepse k aureus S., je vankomycin. Bylo prokázáno, že použití vankomycinu na SASM zvýšilo průměrnou dobu pobytu a významnější míru relapsu.
PČR SARM byla organizována v GHPSJ v roce 2014. Umožňuje ode dne pozitivity hemokultury ( J0) stanovit fenotyp rezistence S. aureus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemokulturně pozitivní na Staphylococcus Aureus Methicilin Sensitive
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní test na Staphylococcus Aureus Methicilin Sensitive, ale není hospitalizován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adaptační délka antibioterapie
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 30
|
Den 30
|
|
průměrná doba hospitalizace
Časové okno: den 30
|
den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Studijní židle: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCR-SARM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakterémie MRSA
-
Kantonsspital Winterthur KSWUkončeno