- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03114267
Implication des infections virales dans la pathogenèse de la thyroïdite lymphocytaire chronique (Etude thyrovir)
Les maladies auto-immunes représentent un groupe hétérogène de pathologies dont les mécanismes étiopathogéniques sont le plus souvent méconnus. Les maladies auto-immunes sont la principale cause de morbidité et de mortalité chez les jeunes femmes et les maladies thyroïdiennes auto-immunes sont les plus fréquentes.
Les infections virales sont les principaux facteurs environnementaux suspectés de déclencher des maladies auto-immunes. Plusieurs virus sont certainement impliqués, tous potentiellement capables de déclencher une réponse auto-immune. Cependant, l'identification précise des virus impliqués reste à établir.
Il a été démontré pour la première fois par le PHRC 2005 que l'ARN entéroviral est présent dans des échantillons périopératoires de tissu thyroïdien. Cependant, cette étude cas-témoin n'a pas montré de différence entre le groupe thyroïde et le groupe autres pathologies thyroïdiennes. précisément est présent dans les thyrocytes eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients participant au PHRC 2005 "implication des entérovirus dans la pathogenèse de la TLC"
- Inclusion de TLC : présence d'un infiltrat lymphocytaire important au sein du parenchyme thyroïdien défini par la présence d'amas de plus de 30 à 50 lymphocytes
- Inclusion des témoins : absence d'infiltrat lymphocytaire significatif
Critère d'exclusion:
- Les personnes refusant de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets sains
|
Comparaison des prévalences du génome du parvovirus entre cas et témoins puis des autres virus selon les résultats des parvovirus et les données de la littérature
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Patient atteint de thyroïdite lymphocytaire chronique
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Comparaison des prévalences du génome du parvovirus entre cas et témoins puis des autres virus selon les résultats des parvovirus et les données de la littérature
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse du génome viral par PCR réalisée dans le service de Virologie, Analyse de la présence de protéine de capside
Délai: Un jour
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11-PR-DESAILLOUD-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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