- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114267
Envolvimento de infecções virais na patogênese da tireoidite linfocítica crônica (Etude thyrovir)
As doenças autoimunes representam um grupo heterogêneo de patologias cujos mecanismos etiopatogênicos são, na maioria das vezes, desconhecidos. As doenças autoimunes são a principal causa de morbidade e mortalidade em mulheres jovens e as doenças autoimunes da tireoide são as mais comuns.
As infecções virais são os principais fatores ambientais suspeitos de desencadear doenças autoimunes. Vários vírus certamente estão envolvidos, todos possivelmente capazes de desencadear uma resposta autoimune. No entanto, a identificação precisa dos vírus envolvidos ainda precisa ser estabelecida.
Foi demonstrado pela primeira vez pelo PHRC de 2005 que o RNA enteroviral está presente em amostras perioperatórias de tecido tireoidiano. No entanto, este estudo de caso-controle não mostrou nenhuma diferença entre o grupo da tireoide e o grupo de outras patologias da tireoide Foi publicado recentemente que o parvovírus possivelmente está envolvido na tireoidite: o genoma do parvovírus está presente no tecido tireoidiano da tireoidite de Hashimoto operada e mais precisamente está presente dentro dos próprios tireócitos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes participantes do PHRC 2005 "envolvimento de enterovírus na patogênese da TLC"
- Inclusão de CPT: presença de um infiltrado significativo de linfócitos no parênquima tireoidiano definido pela presença de aglomerados de mais de 30 a 50 linfócitos
- Inclusão de controles: ausência de infiltrado significativo de linfócitos
Critério de exclusão:
- Pessoas que se recusam a participar de pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Comparação das prevalências do genoma do parvovírus entre casos e controles e depois de outros vírus segundo os resultados dos parvovírus e dados da literatura
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Paciente com tireoidite linfocítica crônica
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Comparação das prevalências do genoma do parvovírus entre casos e controles e depois de outros vírus segundo os resultados dos parvovírus e dados da literatura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise do genoma viral por PCR realizada no departamento de Virologia, Análise da presença de proteína do capsídeo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11-PR-DESAILLOUD-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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