Comparaison des évaluations de candidature d'implantation cochléaire en personne et à distance
Comparaison des résultats des patients et des prestataires avec les évaluations de candidature d'implant cochléaire en personne et à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'objectif 1, les participants (N = 42) recevront à la fois une évaluation audiologique complète en personne (norme de soins) et à distance (expérimentale). Les participants seront randomisés pour recevoir les deux sessions dans une séquence particulière (en personne, à distance ou à distance). à distance, en personne) pour réduire l'effet de commande. Les sessions audiologiques à distance impliqueront une communication et des tests en face à face via une connexion câblée à haut débit (10 Mgb/s) menée dans le cadre de la protection pare-feu de l'Université du Kentucky à l'aide d'une configuration audio et vidéo en direct de la série Polycom 500. L'audiologiste dirigera l'évaluation audiologique à distance avec le participant (dans le cabinet britannique d'oto-rhino-laryngologie (ORL) à Morehead, KY) à partir d'un poste de travail au cabinet d'oto-rhino-laryngologie (ENT) à Lexington, KY. Les évaluations comprendront des seuils de conduction aérienne et osseuse à tonalité pure (niveau de capacité auditive) ainsi qu'une audiométrie vocale (seuils de reconnaissance de la parole et scores de reconnaissance des mots). Les scores du test Arizona Biological (AzBio) (reconnaissance vocale) complété à distance et en personne seront comparés pour chaque personne afin de déterminer l'équivalence. Lors de l'inscription, les participants rempliront un questionnaire démographique ainsi qu'une version adaptée du questionnaire d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA), évaluant leur stade actuel de changement vers la recherche d'une réadaptation auditive.
L'objectif 2 impliquera des participants de l'objectif 1 (N=12). La moitié de la cohorte (n = 6) sera randomisée pour recevoir une séance de conseil à distance sur l'implant cochléaire (expérimental) et l'autre moitié (n = 6) sera randomisée pour recevoir une séance de conseil en personne sur l'implant cochléaire (norme de soins) . Les deux sessions auront lieu dans le cabinet ORL à Morehead, KY avec un audiologiste, mais l'audiologiste sera physiquement situé dans le cabinet ORL à Lexington, KY, dirigeant la session pendant les sessions à distance. La séance de conseil dure 30 à 45 minutes et se compose de 5 éléments clés : une explication des résultats des tests auditifs du patient, une discussion sur l'impact de la perte auditive sur la vie du patient, les options de traitement de la perte auditive, y compris l'amplification des aides auditives et l'implantation cochléaire, une explication du fonctionnement des implants cochléaires et des étapes nécessaires à la candidature et à la réhabilitation, ainsi qu'un aperçu des résultats attendus après l'implantation cochléaire. Après que les participants aient reçu une session à distance ou en personne, ils rempliront un questionnaire de satisfaction sur la session et le questionnaire URICA. Le questionnaire URICA est un outil d'évaluation validé mesurant la motivation d'un individu pour le changement en fournissant un score qui le place dans l'un des les quatre catégories : précontemplation, contemplation, action et maintien (Laplante-Lavesque, Hickson, & Worral, 2013). Après chaque séance, l'audioprothésiste remplira un questionnaire de satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18) qui sont actuellement des patients à la clinique Morehead de l'Université du Kentucky
- Adultes ayant une perte auditive modérée à profonde
- Adultes qui peuvent parler et comprendre l'anglais puisque les tests de candidature à l'implantation cochléaire sont effectués à l'aide de listes de mots standardisées en anglais
Critère d'exclusion:
- Adultes atteints de surdité prélinguale
- Adultes qui utilisent la langue des signes comme principal moyen de communication
- Adultes atteints d'infections otologiques actives avec otorrhée ou impaction de cérumen observées à l'otoscopie
- Les femmes enceintes puisque les femmes enceintes ne sont pas candidates à la chirurgie d'implantation cochléaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séance de conseil CI en personne
Les participants (n = 6) randomisés pour recevoir une séance de conseil CI en personne recevront ce qui se passe normalement avec les patients poursuivant une implantation cochléaire.
Le conseil durera 30 à 45 minutes et se compose de 5 éléments clés : une explication des résultats des tests auditifs du patient, une discussion sur l'impact de la perte auditive sur la vie du patient, les options de traitement pour la perte auditive, y compris l'amplification des aides auditives et l'implantation cochléaire, une une explication du fonctionnement des IC et des étapes nécessaires à la candidature et à la réadaptation, ainsi qu'un aperçu des résultats attendus après l'implantation cochléaire.
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Le counseling standard en face à face qui aura lieu entre le participant et l'audiologiste est la norme de soins.
Aucune technologie ne sera utilisée.
L'audiologiste animera la séance en face à face avec le participant dans la même salle (pratique courante).
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Expérimental: Séance de conseil IC à distance
Les participants (n = 6) randomisés pour recevoir une séance de conseil IC à distance recevront la séance de conseil à distance.
Les participants seront conseillés à distance par l'audiologiste situé à Lexington, KY via le système de télémédecine (intervention).
Ce conseil durera 30 à 45 minutes et se compose de 5 éléments clés : une explication des résultats des tests auditifs du patient, une discussion sur l'impact de la perte auditive sur la vie du patient, les options de traitement pour la perte auditive, y compris l'amplification des aides auditives et l'implantation cochléaire, une explication du fonctionnement des IC et des étapes nécessaires à la candidature et à la réhabilitation, ainsi qu'un aperçu des résultats attendus après l'implantation cochléaire.
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La configuration à distance comprend une configuration en direct audio et vidéo de téléconférence série 500.
La configuration de la téléconférence sera située sur un chariot de télémédecine et placée dans la cabine insonorisée du site de test (cabinet ORL britannique à Morehead, KY).
L'audioprothésiste assurera la séance à distance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Objectif 1) : Comparaison des scores des tests audiologiques à distance avec les scores des tests audiologiques en personne
Délai: 2 semaines
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Les scores Arizona Biological (AzBio) recueillis à distance via le système de télémédecine seront comparés aux scores AzBio recueillis en personne (face à face) par participant.
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2 semaines
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(Objectif 2) : Taux d'achèvement des consultations d'implantation cochléaire à distance
Délai: 45 minutes
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Le nombre de participants qui s'inscrivent à l'objectif 2 sera enregistré et comparé au nombre de participants qui terminent toutes les activités liées à l'étude dans cet objectif.
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45 minutes
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(Objectif 2) : Rétroaction des participants au conseil en implant cochléaire en personne
Délai: 10 minutes
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Les participants à l'objectif 2 qui reçoivent une séance en personne rempliront un questionnaire de satisfaction de 6 questions après la séance de conseil sur l'implant cochléaire.
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10 minutes
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(Objectif 2) : Feedback du prestataire de conseil en implant cochléaire en personne
Délai: 10 minutes
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Le(s) prestataire(s) de l'objectif 2 qui organisent des séances en personne rempliront un questionnaire de satisfaction de 6 questions après la séance de conseil sur l'implant cochléaire.
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10 minutes
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(Objectif 2) : Feedback des participants au conseil à distance sur les implants cochléaires
Délai: 10 minutes
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Les participants à l'objectif 2 qui reçoivent une session à distance rempliront un questionnaire de satisfaction de 13 questions après la session de conseil sur l'implant cochléaire.
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10 minutes
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(Objectif 2) : Rétroaction du prestataire de conseil à distance sur les implants cochléaires
Délai: 10 minutes
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Le(s) prestataire(s) de l'objectif 2 qui dispense(nt) des séances à distance rempliront un questionnaire de satisfaction de 13 questions après la séance de conseil sur l'implant cochléaire.
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10 minutes
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(Objectif 2) : Étape de changement vers la recherche d'une réadaptation auditive
Délai: 2-4 semaines
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Les participants à l'objectif 2 rempliront le questionnaire de l'Université de Rhode Island (URICA) après la séance de conseil sur l'implant cochléaire.
Ce questionnaire déterminera l'étape de changement du participant vers la recherche d'une réadaptation auditive.
Ces scores URICA seront comparés aux scores URICA recueillis dans l'objectif 1 pour chaque participant.
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew L Bush, MD, University of Kentucky Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Stages of change in adults with acquired hearing impairment seeking help for the first time: application of the transtheoretical model in audiologic rehabilitation. Ear Hear. 2013 Jul-Aug;34(4):447-57. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182772c49.
- Fletcher KT, Dicken FW, Adkins MM, Cline TA, McNulty BN, Shinn JB, Bush ML. Audiology Telemedicine Evaluations: Potential Expanded Applications. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul;161(1):63-66. doi: 10.1177/0194599819835541. Epub 2019 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0572-P2H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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