Économie comportementale pour les options de soins avancés (BEACON)

Question de recherche principale : Est-ce que le fait d'offrir aux patients un document de directives préalables (AD) (par défaut), en combinaison avec l'élaboration de la justification de l'achèvement de l'AD (en mettant l'accent sur : A. le contrôle du patient ; ou B. la réduction du fardeau du soignant) améliore-t-il l'achèvement de l'AD par rapport à à un groupe témoin sans intervention ?

Conception de l'étude : Le projet mènera un essai randomisé en 3 groupes dans lequel des AD sont fournis aux patients hospitalisés par défaut dans les deux groupes de traitement. Lorsqu'elles discuteront des avantages de l'achèvement des DA, les infirmières du groupe d'intervention A mettront l'accent sur le potentiel des DA à favoriser le contrôle des patients sur les soins qu'ils reçoivent. Dans le groupe d'intervention B, les infirmières se concentreront sur la possibilité que l'achèvement du DA réduise le fardeau des soignants. Dans le groupe témoin, les patients ne recevront des AD que s'ils en font activement la demande (comme en pratique courante). Des infirmières spécialement formées seront chargées de mener l'intervention. La formation des infirmières autorisées consistera en un apprentissage didactique et expérientiel sur l'application des scripts d'effet de dotation et de focalisation d'une manière cohérente et fidèle aux principes économiques comportementaux. L'intervention aura lieu pendant son séjour à l'hôpital au cours de laquelle le patient se verra présenter l'une des trois options par l'infirmière autorisée en fonction de son affectation aléatoire. Les patients des deux groupes d'intervention recevront un AD par défaut. Les patients qui choisissent de remplir une AD peuvent la faire remplir avec une IA pendant l'hospitalisation ou lors d'une visite distincte d'un travailleur hospitalier formé à la planification préalable des soins (ACP).

Méthodologie

Admissibilité des patients :

L'infirmière autorisée de recherche remplira le "formulaire de sélection du patient" pour déterminer l'éligibilité à la participation à l'étude (voir sujets/échantillon ci-dessous). Les patients jugés éligibles pour l'étude se verront demander s'ils souhaitent participer à l'étude et devront signer un formulaire de consentement.

Intervention:

Le patient est affecté à l'un des trois groupes d'intervention et reçoit l'un des trois paquets (le paquet comprend un script, une copie de "Votre santé, votre choix : ma directive préalable" et une enveloppe timbrée à son adresse). L'IA fournira le script désigné concernant les directives anticipées (voir « Scripts pour les groupes d'intervention »). Quatre résultats possibles peuvent survenir après cette visite : A) le patient indique le désir de terminer sa MA pendant son séjour à l'hôpital ; B) le patient indique le désir de terminer la DA avec le facilitateur de l'ACP lors d'une visite séparée ; C) le patient choisit de terminer la DA par lui-même, ou D) le patient refuse de terminer la DA. UN).

Sujets/échantillon : les patients hospitalisés qui résident dans le comté seront randomisés dans l'un des trois groupes. L'admissibilité sera déterminée avant la sortie. Les critères d'inclusion sont les patients adultes, âgés de 50 ans et plus, atteints d'une maladie grave limitant la vie et nécessitant une hospitalisation (voir ci-dessous). Les patients éligibles seront identifiés et sélectionnés simultanément parmi les nouvelles admissions au centre médical régional Genesys.

Critère d'intégration:

Un sujet sera éligible pour participer à l'étude s'il répond aux critères 1 et 2 :

1.1 Âge de 50 ans et plus 2.0 Le sujet doit avoir une ou plusieurs des maladies graves limitant la vie suivantes qui nécessitent une hospitalisation (telles que déterminées à partir de l'examen des dossiers médicaux et du jugement clinique) 2.1. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute maladie respiratoire (pulmonaire) nécessitant l'utilisation d'oxygène à domicile (par ex. pneumopathie interstitielle, troubles respiratoires du sommeil), 2.2. Insuffisance rénale terminale 2.3. Maladie vasculaire périphérique (PVD) 2.4. Insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la NYHA (IC) Classe III : Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire, par ex. marcher sur de courtes distances (20-100 m). Confortable uniquement au repos.

Classe IV : limitations sévères. Présente des symptômes même au repos. Majoritairement des patients alités.

2.5. Cancer comme diagnostic de sortie (tout type) Type : 2.6. Troubles neuromusculaires/mouvements : myasthénie grave, SLA, maladie de Parkinson et sclérose en plaques

Critère d'exclusion:

Un sujet ne sera pas éligible à la participation à l'étude s'il répond à l'un des critères suivants

3.1. Le patient ne peut pas signer des documents juridiques tels que le consentement ou l'AD (Capacité de prise de décision avec facultés affaiblies) 3.2. AD écrit précédemment spécifié 3.3 Patient précédemment inscrit dans cette étude.

Gestion des données et analyse statistique :

Taille de l'échantillon - Calculé sur le résultat principal du taux d'achèvement de la DA, les enquêteurs ont utilisé un achèvement de base estimé à 10 % pour le groupe témoin. Un test bilatéral pour comparer les taux d'achèvement entre une option par défaut et la norme, ainsi que pour comparer les deux interventions d'encadrement nécessitera un total de 350 participants (125 dans chaque intervention et 100 dans le contrôle). Cela permet d'obtenir une puissance minimale de 88 % pour détecter une différence absolue de 15 % entre les groupes à un alpha de 0,05 et représente un taux d'attrition de 5 %. L'hypothèse selon laquelle les taux d'achèvement de la DA diffèrent d'au moins 15 % entre deux groupes au sein de chaque bras (option par défaut par rapport au contrôle ; cadrage de l'autonomie par rapport au cadrage du fardeau des soignants) sera analysée à l'aide d'une analyse du chi carré.

Résultats attendus de l'étude :

On suppose que le fait d'offrir aux patients un document AD (par défaut), en combinaison avec l'élaboration de la justification de l'achèvement de l'AD (en mettant l'accent sur : A. le contrôle du patient ; ou B. la réduction du fardeau du soignant) améliorera l'achèvement de l'AD par rapport à un non- groupe témoin d'intervention.