Taux métabolique au repos, distribution des graisses, caractéristiques endocriniennes et métaboliques dans le syndrome des ovaires polykystiques
24 avril 2017 mis à jour par: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dans une étude longitudinale, prospective et observationnelle, des patients atteints du SOPK et des témoins ont porté le brassard SenseWear pendant 2 jours.
Le taux métabolique au repos (kcal/die), la dépense énergétique totale (MET, kcal) ont été évalués.
Des examens pelviens échographiques, un score d'hirsutisme, une évaluation anthropométrique et menstruelle, des dosages de profil hormonal, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et un profil lipidique ont été réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe 1 : femmes atteintes du SOPK diagnostiquées selon les critères de la conférence de consensus de Rotterdam groupe 2 : femmes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- . SOPK diagnostiqué selon les critères de la conférence de consensus de Rotterdam
Critère d'exclusion:
- présence d'un défaut enzymatique surrénalien d'apparition tardive
- Insuffisance hépatique ou rénale importante
- grossesse et allaitement
- néoplasme
- maladie cardiovasculaire
- autres dysfonctionnements hormonaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les contrôles
|
Les participants portaient le SWA sur leur bras droit
La DEXA a été utilisée pour estimer le tissu adipeux viscéral abdominal et le tissu adipeux sous-cutané
|
|
SOPK
|
Les participants portaient le SWA sur leur bras droit
La DEXA a été utilisée pour estimer le tissu adipeux viscéral abdominal et le tissu adipeux sous-cutané
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
différences dans le taux métabolique au repos
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
différences dans la répartition de la graisse corporelle
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARMOC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .