Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilestofskifte, fedtfordeling, endokrine og metaboliske egenskaber i polycystisk ovariesyndrom

24. april 2017 opdateret af: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I et longitudinelt, prospektivt og observationsstudie bar patienter med PCOS og kontroller SenseWear-armbåndet i 2 dage. Hvilende metaboliske rati (kcal/die), total energiforbrug (MET, kcal) blev evalueret. Ultrasonografiske bækkenundersøgelser, hirsutisme-score, antropometrisk og menstruationsmønsterevaluering, hormonprofilanalyser, oral glucosetolerancetest (OGTT) og lipidprofil blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe 1: kvinder med PCOS diagnosticeret i henhold til Rotterdam Consensus Conference kriterier gruppe 2: raske kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . PCOS diagnosticeret i henhold til Rotterdam Consensus Conference-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en sen-debuterende binyreenzymdefekt
  • Betydeligt nedsat lever- eller nyrefunktion
  • graviditet og pleje
  • neoplasma
  • kardiovaskulær sygdom
  • andre hormonelle dysfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontroller
Diagnostisk test: SenseWear Armband (SWA) overvågning
Deltagerne bar SWA på deres højre arm
Diagnostisk test: total krops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
DEXA blev brugt til at estimere abdominal visceralt fedtvæv og subkutant fedtvæv
PCOS
Diagnostisk test: SenseWear Armband (SWA) overvågning
Deltagerne bar SWA på deres højre arm
Diagnostisk test: total krops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
DEXA blev brugt til at estimere abdominal visceralt fedtvæv og subkutant fedtvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskelle i hvilestofskifte
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskelle i kropsfedtfordeling
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARMOC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner