Spoczynkowa przemiana materii, dystrybucja tłuszczu, funkcje endokrynologiczne i metaboliczne w zespole policystycznych jajników
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
W badaniu podłużnym, prospektywnym i obserwacyjnym pacjentki z PCOS i grupy kontrolne nosiły opaskę SenseWear przez 2 dni.
Oceniono spoczynkowe wskaźniki metaboliczne (kcal/die), całkowity wydatek energetyczny (MET, kcal).
Wykonano badanie ultrasonograficzne miednicy, ocenę hirsutyzmu, ocenę antropometryczną i cyklu miesiączkowego, oznaczenie profilu hormonalnego, doustny test obciążenia glukozą (OGTT) oraz profil lipidowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa 1: kobiety z PCOS rozpoznanym zgodnie z kryteriami Konsensusu Rotterdamskiego grupa 2: kobiety zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . PCOS rozpoznano zgodnie z kryteriami konferencji Rotterdam Consensus Conference
Kryteria wyłączenia:
- obecność defektu enzymów nadnerczy o późnym początku
- Znaczące zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- ciąża i karmienie piersią
- nowotwór
- choroba układu krążenia
- inne zaburzenia hormonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sterownica
|
Uczestnicy nosili SWA na prawym ramieniu
Do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha i podskórnej tkanki tłuszczowej użyto DEXA
|
|
PCOS
|
Uczestnicy nosili SWA na prawym ramieniu
Do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha i podskórnej tkanki tłuszczowej użyto DEXA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice w spoczynkowej przemianie materii
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice w rozkładzie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARMOC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja