- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03132545
다낭성난소증후군에서 휴식기 대사율, 지방분포, 내분비 및 대사적 특징
2017년 4월 24일 업데이트: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
종적, 전향적 및 관찰 연구에서 PCOS 및 대조군 환자는 2일 동안 SenseWear Armband를 착용했습니다.
휴식기 대사율(kcal/die), 총 에너지 소모량(MET, kcal)을 평가하였다.
초음파 골반 검사, 다모증 점수, 인체 측정 및 월경 패턴 평가, 호르몬 프로파일 분석, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 지질 프로파일을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: Rotterdam Consensus Conference 기준에 따라 PCOS 진단을 받은 여성 그룹 2: 건강한 여성
설명
포함 기준:
- . Rotterdam Consensus Conference 기준에 따라 진단된 PCOS
제외 기준:
- 후기 발병 부신 효소 결함의 존재
- 중대한 간 또는 신장 장애
- 임신과 간호
- 신생물
- 심혈관 질환
- 다른 호르몬 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
통제 수단
|
참가자들은 오른팔에 SWA를 착용했습니다.
DEXA는 복부 내장 지방 조직과 피하 지방 조직을 추정하는 데 사용되었습니다.
|
PCOS
|
참가자들은 오른팔에 SWA를 착용했습니다.
DEXA는 복부 내장 지방 조직과 피하 지방 조직을 추정하는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 대사율의 차이
기간: 2일
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방 분포의 차이
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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