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Taxa metabólica de repouso, distribuição de gordura, características endócrinas e metabólicas na síndrome dos ovários policísticos

24 de abril de 2017 atualizado por: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Em um estudo longitudinal, prospectivo e observacional, pacientes com SOP e controles usaram a braçadeira SenseWear por 2 dias. Taxa metabólica de repouso (kcal/dia), gasto energético total (MET, kcal) foram avaliados. Exames pélvicos ultrassonográficos, escore de hirsutismo, avaliação antropométrica e do padrão menstrual, ensaios de perfil hormonal, teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e perfil lipídico foram realizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo 1: mulheres com SOP diagnosticadas de acordo com os critérios da Conferência de Consenso de Rotterdam grupo 2: mulheres saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • . SOP diagnosticada de acordo com os critérios da Conferência de Consenso de Rotterdam

Critério de exclusão:

  • presença de um defeito de enzima adrenal de início tardio
  • Insuficiência hepática ou renal significativa
  • gravidez e amamentação
  • neoplasia
  • doença cardiovascular
  • outras disfunções hormonais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles
Os participantes usaram o SWA no braço direito
A DEXA foi usada para estimar o tecido adiposo visceral abdominal e o tecido adiposo subcutâneo
SOP
Os participantes usaram o SWA no braço direito
A DEXA foi usada para estimar o tecido adiposo visceral abdominal e o tecido adiposo subcutâneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferenças na taxa metabólica de repouso
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diferenças na distribuição de gordura corporal
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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