- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132545
Taxa metabólica de repouso, distribuição de gordura, características endócrinas e metabólicas na síndrome dos ovários policísticos
24 de abril de 2017 atualizado por: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Em um estudo longitudinal, prospectivo e observacional, pacientes com SOP e controles usaram a braçadeira SenseWear por 2 dias.
Taxa metabólica de repouso (kcal/dia), gasto energético total (MET, kcal) foram avaliados.
Exames pélvicos ultrassonográficos, escore de hirsutismo, avaliação antropométrica e do padrão menstrual, ensaios de perfil hormonal, teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e perfil lipídico foram realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
grupo 1: mulheres com SOP diagnosticadas de acordo com os critérios da Conferência de Consenso de Rotterdam grupo 2: mulheres saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- . SOP diagnosticada de acordo com os critérios da Conferência de Consenso de Rotterdam
Critério de exclusão:
- presença de um defeito de enzima adrenal de início tardio
- Insuficiência hepática ou renal significativa
- gravidez e amamentação
- neoplasia
- doença cardiovascular
- outras disfunções hormonais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles
|
Os participantes usaram o SWA no braço direito
A DEXA foi usada para estimar o tecido adiposo visceral abdominal e o tecido adiposo subcutâneo
|
|
SOP
|
Os participantes usaram o SWA no braço direito
A DEXA foi usada para estimar o tecido adiposo visceral abdominal e o tecido adiposo subcutâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferenças na taxa metabólica de repouso
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferenças na distribuição de gordura corporal
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARMOC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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