Nyugalmi anyagcsere, zsíreloszlás, endokrin és anyagcsere jellemzők policisztás petefészek szindrómában
2017. április 24. frissítette: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Egy longitudinális, prospektív és megfigyeléses vizsgálatban a PCOS-ben szenvedő betegek és a kontrollcsoportok 2 napig viselték a SenseWear karszalagot.
A nyugalmi metabolikus rati (kcal/die), a teljes energiafelhasználást (MET, kcal) értékeltük.
Ultrahangos kismedencei vizsgálatokat, hirsutizmus pontszámot, antropometriai és menstruációs mintázat értékelést, hormonális profil vizsgálatokat, orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) és lipidprofilt végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: PCOS-ban szenvedő nők, akiket a Rotterdami Konszenzus Konferencia kritériumai szerint diagnosztizáltak, 2. csoport: egészséges nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . A PCOS-t a Rotterdami Konszenzus Konferencia kritériumai szerint diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- későn jelentkező mellékvese enzimhiba jelenléte
- Jelentős máj- vagy vesekárosodás
- terhesség és szoptatás
- neoplazma
- szív-és érrendszeri betegségek
- egyéb hormonális zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vezérlők
|
A résztvevők az SWA-t a jobb karjukon viselték
A DEXA-t a hasi zsigeri zsírszövet és a bőr alatti zsírszövet becslésére használták
|
|
PCOS
|
A résztvevők az SWA-t a jobb karjukon viselték
A DEXA-t a hasi zsigeri zsírszövet és a bőr alatti zsírszövet becslésére használták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
különbségek a nyugalmi anyagcsere sebességében
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
különbségek a testzsír eloszlásában
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARMOC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .