- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132545
Lepoaineenvaihdunta, rasvan jakautuminen, endokriiniset ja aineenvaihduntaominaisuudet munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Pitkittäisessä, prospektiivisessa ja havainnointitutkimuksessa PCOS-potilaat ja kontrollit käyttivät SenseWear-käsivarsinauhaa 2 päivän ajan.
Lepotilassa metabolinen rati (kcal/die), kokonaisenergiankulutus (MET, kcal) arvioitiin.
Lantion ultraäänitutkimukset, hirsutismipisteet, antropometrinen ja kuukautiskierron arviointi, hormonaalisen profiilin määritykset, suun glukoositoleranssitesti (OGTT) ja lipidiprofiili suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ryhmä 1: naiset, joilla on Rotterdamin konsensuskonferenssin kriteerien mukaan diagnosoitu PCOS, ryhmä 2: terveet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . PCOS diagnosoitu Rotterdamin konsensuskonferenssin kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- myöhään alkava lisämunuaisen entsyymivika
- Merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- raskaus ja imetys
- kasvain
- sydän-ja verisuonitauti
- muut hormonaaliset toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
säätimet
|
Osallistujat pitivät SWA:ta oikeassa käsivarressaan
DEXAa käytettiin arvioimaan vatsan sisäelinten rasvakudosta ja ihonalaista rasvakudosta
|
|
PCOS
|
Osallistujat pitivät SWA:ta oikeassa käsivarressaan
DEXAa käytettiin arvioimaan vatsan sisäelinten rasvakudosta ja ihonalaista rasvakudosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erot lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erot kehon rasvan jakautumisessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMOC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .