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Ruhestoffwechselrate, Fettverteilung, endokrine und metabolische Merkmale beim polyzystischen Ovarialsyndrom

24. April 2017 aktualisiert von: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
In einer longitudinalen, prospektiven und beobachtenden Studie trugen Patienten mit PCOS und Kontrollpersonen das SenseWear-Armband zwei Tage lang. Die Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/Tag) und der Gesamtenergieverbrauch (MET, kcal) wurden ausgewertet. Es wurden Ultraschalluntersuchungen des Beckens, Hirsutismus-Score, anthropometrische und Menstruationsmusterbewertung, Hormonprofiltests, oraler Glukosetoleranztest (OGTT) und Lipidprofil durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Frauen mit PCOS, diagnostiziert gemäß den Kriterien der Rotterdam Consensus Conference. Gruppe 2: gesunde Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . PCOS wurde gemäß den Kriterien der Rotterdam Consensus Conference diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines spät einsetzenden Nebennierenenzymdefekts
  • Erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Neoplasma
  • Herzkreislauferkrankung
  • andere hormonelle Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
steuert
Diagnosetest: SenseWear Armband (SWA)-Überwachung
Die Teilnehmer trugen die SWA am rechten Arm
Diagnosetest: Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
DEXA wurde zur Schätzung des viszeralen Bauchfettgewebes und des subkutanen Fettgewebes verwendet
PCOS
Diagnosetest: SenseWear Armband (SWA)-Überwachung
Die Teilnehmer trugen die SWA am rechten Arm
Diagnosetest: Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
DEXA wurde zur Schätzung des viszeralen Bauchfettgewebes und des subkutanen Fettgewebes verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Körperfettverteilung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARMOC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

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