Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruststofwisseling, vetverdeling, endocriene en metabole kenmerken bij polycysteus ovariumsyndroom

24 april 2017 bijgewerkt door: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
In een longitudinaal, prospectief en observationeel onderzoek droegen patiënten met PCOS en controlepersonen de SenseWear Armband gedurende 2 dagen. Ruststofwisselingsratio (kcal/die), totaal energieverbruik (MET, kcal) werden geëvalueerd. Echografisch bekkenonderzoek, hirsutismescore, antropometrische en menstruatiepatroonevaluatie, hormonale profieltesten, orale glucosetolerantietest (OGTT) en lipidenprofiel werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

groep 1: vrouwen met PCOS gediagnosticeerd volgens de criteria van de Rotterdam Consensus Conference groep 2: gezonde vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . PCOS gediagnosticeerd volgens de criteria van de Rotterdam Consensus Conference

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een laat optredend bijnierenzymdefect
  • Aanzienlijke lever- of nierfunctiestoornis
  • zwangerschap en borstvoeding
  • neoplasma
  • hart-en vaatziekte
  • andere hormonale stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controles
Diagnostische toets: SenseWear Armband (SWA)-bewaking
Deelnemers droegen de SWA op hun rechterarm
Diagnostische toets: total body dual-energy X-ray absorptiometrie
DEXA werd gebruikt om abdominaal visceraal vetweefsel en onderhuids vetweefsel te schatten
PCOS
Diagnostische toets: SenseWear Armband (SWA)-bewaking
Deelnemers droegen de SWA op hun rechterarm
Diagnostische toets: total body dual-energy X-ray absorptiometrie
DEXA werd gebruikt om abdominaal visceraal vetweefsel en onderhuids vetweefsel te schatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschillen in metabolisme in rust
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschillen in de verdeling van lichaamsvet
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARMOC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SenseWear Armband (SWA)-bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren