Tasa metabólica en reposo, distribución de grasa, características endocrinas y metabólicas en el síndrome de ovario poliquístico
24 de abril de 2017 actualizado por: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En un estudio longitudinal, prospectivo y observacional, los pacientes con SOP y los controles usaron el brazalete SenseWear durante 2 días.
Se evaluó la relación metabólica en reposo (kcal/die), el gasto energético total (MET, kcal).
Se realizaron exámenes ultrasonográficos pélvicos, puntaje de hirsutismo, evaluación antropométrica y del patrón menstrual, análisis de perfil hormonal, prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y perfil de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
grupo 1: mujeres con SOP diagnosticadas según los criterios de la Conferencia de Consenso de Rotterdam grupo 2: mujeres sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- . PCOS diagnosticado según los criterios de la Conferencia de Consenso de Rotterdam
Criterio de exclusión:
- presencia de un defecto enzimático suprarrenal de inicio tardío
- Insuficiencia hepática o renal significativa
- embarazo y lactancia
- neoplasma
- enfermedad cardiovascular
- otras disfunciones hormonales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control S
|
Los participantes usaron la SWA en su brazo derecho
Se utilizó DEXA para estimar el tejido adiposo visceral abdominal y el tejido adiposo subcutáneo
|
|
SOP
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Los participantes usaron la SWA en su brazo derecho
Se utilizó DEXA para estimar el tejido adiposo visceral abdominal y el tejido adiposo subcutáneo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diferencias en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diferencias en la distribución de la grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARMOC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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