Tasso metabolico a riposo, distribuzione del grasso, caratteristiche endocrine e metaboliche nella sindrome dell'ovaio policistico
24 aprile 2017 aggiornato da: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
In uno studio longitudinale, prospettico e osservazionale, pazienti con PCOS e controlli hanno indossato il bracciale SenseWear per 2 giorni.
Sono stati valutati i rapporti metabolici a riposo (kcal/die), il dispendio energetico totale (MET, kcal).
Sono stati eseguiti esami pelvici ecografici, punteggio di irsutismo, valutazione del pattern antropometrico e mestruale, analisi del profilo ormonale, test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e profilo lipidico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gruppo 1: donne con PCOS diagnosticata secondo i criteri della Rotterdam Consensus Conference gruppo 2: donne sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . PCOS diagnosticata secondo i criteri della Rotterdam Consensus Conference
Criteri di esclusione:
- presenza di un difetto enzimatico surrenale ad esordio tardivo
- Compromissione epatica o renale significativa
- gravidanza e allattamento
- neoplasia
- malattia cardiovascolare
- altre disfunzioni ormonali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controlli
|
I partecipanti indossavano lo SWA sul braccio destro
DEXA è stato utilizzato per stimare il tessuto adiposo viscerale addominale e il tessuto adiposo sottocutaneo
|
|
PCOS
|
I partecipanti indossavano lo SWA sul braccio destro
DEXA è stato utilizzato per stimare il tessuto adiposo viscerale addominale e il tessuto adiposo sottocutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenze nel tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenze nella distribuzione del grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARMOC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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