Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klidová rychlost metabolismu, distribuce tuku, endokrinní a metabolické vlastnosti u syndromu polycystických vaječníků

24. dubna 2017 aktualizováno: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
V longitudinální, prospektivní a observační studii pacienti s PCOS a kontrolní skupiny nosili náramek SenseWear po dobu 2 dnů. Hodnotil se klidový metabolický poměr (kcal/die), celkový energetický výdej (MET, kcal). Bylo provedeno ultrasonografické vyšetření pánve, skóre hirsutismu, antropometrické a menstruační vyhodnocení, stanovení hormonálního profilu, orální glukózový toleranční test (OGTT) a lipidový profil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina 1: ženy s PCOS diagnostikované podle kritérií Rotterdamské konsensuální konference skupina 2: zdravé ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . PCOS diagnostikováno podle kritérií Rotterdamské konsensuální konference

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost pozdního nástupu adrenálního enzymového defektu
  • Významné poškození jater nebo ledvin
  • těhotenství a kojení
  • novotvar
  • kardiovaskulární onemocnění
  • jiné hormonální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Diagnostický test: Monitorování SenseWear Armband (SWA).
Účastníci nosili SWA na pravé paži
Diagnostický test: celotělová dvouenergetická rentgenová absorptiometrie
DEXA byla použita k odhadu abdominální viscerální tukové tkáně a podkožní tukové tkáně
PCOS
Diagnostický test: Monitorování SenseWear Armband (SWA).
Účastníci nosili SWA na pravé paži
Diagnostický test: celotělová dvouenergetická rentgenová absorptiometrie
DEXA byla použita k odhadu abdominální viscerální tukové tkáně a podkožní tukové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíly v klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíly v rozložení tělesného tuku
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARMOC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Monitorování SenseWear Armband (SWA).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit