- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132545
Скорость метаболизма в покое, распределение жира, эндокринные и метаболические особенности при синдроме поликистозных яичников
24 апреля 2017 г. обновлено: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
В продольном, проспективном и обсервационном исследовании пациенты с СПКЯ и контрольная группа носили повязку SenseWear Armband в течение 2 дней.
Оценивали скорость метаболизма в покое (ккал/умер), общий расход энергии (МЕТ, ккал).
Были проведены ультразвуковое исследование органов малого таза, оценка гирсутизма, антропометрическая оценка и оценка менструального цикла, анализы гормонального профиля, пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и липидный профиль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1-я группа: женщины с диагнозом СПКЯ в соответствии с критериями Роттердамской консенсусной конференции 2-я группа: здоровые женщины
Описание
Критерии включения:
- . СПКЯ диагностирован в соответствии с критериями Роттердамской консенсусной конференции.
Критерий исключения:
- наличие позднего дефекта надпочечниковых ферментов
- Значительная печеночная или почечная недостаточность
- беременность и уход
- новообразование
- сердечно-сосудистые заболевания
- другие гормональные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контролирует
|
Участники носили SWA на правой руке.
DEXA использовали для оценки абдоминальной висцеральной жировой ткани и подкожной жировой ткани.
|
|
СПКЯ
|
Участники носили SWA на правой руке.
DEXA использовали для оценки абдоминальной висцеральной жировой ткани и подкожной жировой ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
различия в скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
различия в распределении жира в организме
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARMOC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль