Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilemetabolsk hastighet, fettfordeling, endokrine og metabolske egenskaper ved polycystisk ovariesyndrom

24. april 2017 oppdatert av: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I en longitudinell, prospektiv og observasjonsstudie bar pasienter med PCOS og kontroller SenseWear-armbåndet i 2 dager. Hvilende metabolske rati (kcal/die), totalt energiforbruk (MET, kcal) ble evaluert. Ultrasonografiske bekkenundersøkelser, hirsutismescore, antropometrisk og menstruasjonsmønsterevaluering, hormonprofilanalyser, oral glukosetoleransetest (OGTT) og lipidprofil ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gruppe 1: kvinner med PCOS diagnostisert i henhold til Rotterdam Consensus Conference kriterier gruppe 2: friske kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . PCOS diagnostisert i henhold til Rotterdam Consensus Conference-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en sen-debuterende binyreenzymdefekt
  • Betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • graviditet og amming
  • neoplasma
  • hjerte-og karsykdommer
  • andre hormonelle dysfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroller
Diagnostisk test: SenseWear Armband (SWA) overvåking
Deltakerne bar SWA på høyre arm
Diagnostisk test: total kropps dobbelenergi røntgenabsorptiometri
DEXA ble brukt til å beregne abdominal visceralt fettvev og subkutant fettvev
PCOS
Diagnostisk test: SenseWear Armband (SWA) overvåking
Deltakerne bar SWA på høyre arm
Diagnostisk test: total kropps dobbelenergi røntgenabsorptiometri
DEXA ble brukt til å beregne abdominal visceralt fettvev og subkutant fettvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjeller i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjeller i fordeling av kroppsfett
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARMOC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere