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Comparaison de deux traitements pour la lombalgie : "Re Spine" vs Physiothérapie

3 mai 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du matelas "Re Spine", qui a été conçu comme une alternative à la kinésithérapie dans le traitement des lombalgies (LBP).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Matelas "Re Spine"
Les adultes souffrant de lombalgie traiteront leur lombalgie grâce au matelas "Re Spine"
Dispositif: "Ré colonne vertébrale"
Un nouveau design de matelas fait de matériaux spéciaux et construit dans une structure de forme spéciale qui permet au cerveau de détendre le corps et de dissiper les tensions accumulées sur la colonne lombaire.
Comparateur actif: Physiothérapie
Les adultes souffrant de lombalgie traiteront leur lombalgie en utilisant des protocoles de physiothérapie conventionnels
Autre: Physiothérapie
Protocole habituel pour le traitement des lombalgies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des douleurs lombaires
Délai: 1 jour, 6 semaines, 3 mois
Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) le premier jour de l'étude et 6 semaines, et 3 mois après le traitement à la fin de l'étude.
1 jour, 6 semaines, 3 mois
Efficacité du traitement
Délai: 1 jour, 6 semaines, 3 mois
L'efficacité du traitement sera évaluée sur la base de l'indice d'invalidité d'Oswestry et du mini-questionnaire sur le sommeil le premier jour de l'étude et 6 semaines, et 3 mois après le traitement à la fin de l'étude.
1 jour, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-0025-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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