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腰痛に対する 2 つの治療法の比較:「リ・スパイン」と理学療法

2017年5月3日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center
この研究の目的は、腰痛(LBP)の治療における理学療法の代替として設計された「Re Spine」マットレスの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マットレス「リ・スパイン」
腰痛に悩む大人の腰痛をマットレス「リ・スパイン」で治療
特殊な素材で作られ、特殊な形状の構造を組み込んだ新しいマットレスデザインにより、脳が身体をリラックスさせ、腰椎に蓄積された緊張を分散させることができます。
アクティブコンパレータ:理学療法
腰痛に苦しむ成人は、従来の理学療法プロトコルを使用して腰痛を治療します
腰痛治療の一般的な手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の軽減
時間枠:1日、6週間、3ヶ月
痛みのレベルは、研究の初日、治療の6週間後、および研究終了時の治療から3か月後に、Visual Analogue Scale(VAS)を使用して測定されます。
1日、6週間、3ヶ月
治療の有効性
時間枠:1日、6週間、3ヶ月
治療の有効性は、研究の初日、治療の6週間後、および研究終了時の治療から3か月後のオスウェストリー障害指数およびミニ睡眠アンケートに基づいて評価されます。
1日、6週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYMC-0025-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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