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两种腰痛治疗方法的比较：“Re Spine”与物理疗法

2017年5月3日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
本研究的目的是评估“Re Spine”床垫的有效性，该床垫旨在替代物理疗法治疗腰痛 (LBP)。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 腰背疼痛

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：“Re Spine”床垫
患有腰痛的成年人将使用“Re Spine”床垫治疗腰痛
设备：“再脊柱”
采用特殊材料制成的全新床垫设计，内置特殊形状的结构，可让大脑放松身体并驱散腰椎上积聚的压力。
有源比较器：理疗
患有腰痛的成年人将使用传统的物理疗法来治疗他们的腰痛
其他：理疗
治疗腰痛的常用方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少腰痛
大体时间：1天，6周，3个月
在研究的第一天和治疗后 6 周以及研究结束后 3 个月，将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛水平。
1天，6周，3个月
治疗效果
大体时间：1天，6周，3个月
治疗的有效性将根据研究第一天的 Oswestry 残疾指数和迷你睡眠问卷进行评估，并在研究结束时治疗后 6 周和 3 个月进行评估。
1天，6周，3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hillel Yaffe Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HYMC-0025-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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