- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135704
Porównanie dwóch metod leczenia bólu krzyża: „Re kręgosłupa” vs. fizjoterapia
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem pracy jest ocena skuteczności materaca „Re Spine”, który został zaprojektowany jako alternatywa dla fizjoterapii w leczeniu zespołów bólowych kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego (LBP).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból dolnej części pleców
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Materac "Re Spine".
Dorośli cierpiący na ból krzyża będą leczyć go za pomocą materaca „Re Spine”.
|
Nowa konstrukcja materaca wykonana ze specjalnych materiałów i zbudowana w specjalnie wyprofilowanej strukturze, która pozwala mózgowi rozluźnić ciało i rozproszyć napięcie nagromadzone w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia
Dorośli cierpiący na ból krzyża będą leczyć ból krzyża, stosując konwencjonalne protokoły fizjoterapii
|
Zwykły protokół leczenia bólu krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu krzyża
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Poziomy bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pierwszego dnia badania i 6 tygodni oraz 3 miesiące po leczeniu na koniec badania.
|
1 dzień, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Skuteczność leczenia zostanie oceniona na podstawie Oswestry Disability Index i Mini Sleep Questionnaire w pierwszym dniu badania oraz 6 tygodni i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
1 dzień, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0025-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na „Ponowny kręgosłup”
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...Zakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Université de SherbrookeRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Monitorowanie ciśnienia krwi, ambulatoryjne | Ciśnienie krwi, wysokie | Zarządzanie ciśnieniem krwiKanada
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyStresStany Zjednoczone