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Vergleich zweier Behandlungen für Schmerzen im unteren Rücken: „Re Spine“ vs. Physiotherapie

3. Mai 2017 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der „Re Spine“-Matratze zu bewerten, die als Alternative zur Physiotherapie bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) konzipiert wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rücken

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: „Re Spine“-Matratze
Erwachsene, die unter Rückenschmerzen leiden, behandeln ihre Rückenschmerzen mit der „Re Spine“-Matratze
Gerät: „Re Spine“
Ein neues Matratzendesign aus speziellen Materialien und einer speziell geformten Struktur, die es dem Gehirn ermöglicht, den Körper zu entspannen und angesammelte Spannungen in der Lendenwirbelsäule abzubauen.
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Erwachsene, die unter Rückenschmerzen leiden, behandeln ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich mit herkömmlichen Physiotherapieprotokollen
Sonstiges: Physiotherapie
Übliches Protokoll zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Wochen, 3 Monate
Das Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) am ersten Studientag und 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung am Ende der Studie gemessen.
1 Tag, 6 Wochen, 3 Monate
Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Wochen, 3 Monate
Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand des Oswestry Disability Index und des Mini-Schlaffragebogens am ersten Studientag sowie 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung am Ende der Studie beurteilt.
1 Tag, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-0025-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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