Étude de faisabilité Bodytrak®

CONTEXTE La septicémie fait de nombreuses victimes chaque année et épuise considérablement les ressources du NHS (National Health System). L'utilisation d'un système de surveillance "track-and-trigger", ou le système national d'alerte précoce (NEWS) a réduit les taux de mortalité ces dernières années, en détectant l'apparition précoce de la septicémie. Cependant, l'acquisition des signes vitaux, requise dans le cadre de NEWS, est un processus manuel, sujet aux erreurs et qui prend du temps. Par conséquent, il existe une marge d'amélioration du parcours de soins par l'automatisation et des améliorations ultérieures de la fiabilité, de la productivité du personnel et des résultats du traitement des patients.

Les patients post-opératoires sont généralement surveillés pendant un certain temps avant leur sortie. Potentiellement, la sécurité du patient peut être encore améliorée et une sortie plus précoce peut être activée au moyen d'un dispositif de surveillance continue des signes vitaux, avec des algorithmes qui peuvent suivre le taux de détérioration/récupération. Ces informations complémentaires, associées au score NEWS, peuvent alors fournir des mesures objectives pour aider le médecin traitant. Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de Bodytrak dans le suivi de la santé des patients.

De plus, dans l'ensemble des signes vitaux surveillés par NEWS, il est très difficile d'automatiser la mesure du niveau de conscience/alerte (LOC). Par conséquent, l'un des objectifs du projet proposé est d'étudier la faisabilité de développer une méthode discrète pour mesurer automatiquement le LOC, des patients qui ne sont pas sous l'influence de l'anesthésie générale, ce qui conduit à l'introduction de Bodytrak. Bodytrak® est un dispositif auditif sans fil non invasif qui peut surveiller en continu les paramètres physiologiques, notamment la température tympanique, la fréquence cardiaque dérivée de la photopléthysmographie (PPG), la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures de mouvement basées sur l'accéléromètre. L'écouteur doit tenir confortablement dans l'oreille droite, comme un écouteur.

À cette fin, les signaux physiologiques et biomécaniques nécessaires au développement de l'algorithme LOC seront acquis à l'aide de Bodytrak®. L'automatisation des mesures de deux autres signes vitaux, la température tympanique et la fréquence cardiaque, sera également réalisée à l'aide de Bodytrak®. Étant donné que ces signes vitaux sont d'importants prédicteurs du sepsis et qu'ils font actuellement partie du cadre NEWS, la fourniture de moyens de mesure fiables et l'automatisation du processus d'acquisition sont compatibles avec l'objectif d'amélioration de la sécurité des patients et de la productivité du personnel. En tant que partie importante de l'étude, ces signes vitaux primaires seront évalués par rapport à des dispositifs médicaux validés.

De plus, les commentaires qui peuvent être recueillis auprès des patients et du personnel clinique, car ils sont les utilisateurs finaux du système, sont essentiels à l'amélioration éventuelle du parcours de soins au moyen de Bodytrak®. Si cette demande est approuvée, Inova a l'intention de travailler en étroite collaboration avec son partenaire, Chelsea and Westminster Hospital, afin de recueillir les informations nécessaires à l'intégration de Bodytrak® dans le cadre NEWS.

CONCEPTION DE L'ESSAI L'essai est une étude de faisabilité non aveugle et non randomisée sur un seul groupe. 8 participants seront recrutés qui ont programmé une chirurgie élective et un suivi dans l'HDU (unité de haute dépendance). La participation des patients comprendra 2 visites : une visite de dépistage lors d'une visite préclinique ; et une visite d'intervention qui durera environ 2,5 jours pendant leur séjour en chirurgie élective dans l'unité de haute dépendance. Pendant leur hospitalisation, les participants porteront une oreillette Bodytrak pendant la journée (environ 8 heures par jour pendant les heures de travail de l'infirmière de recherche), ainsi qu'une surveillance continue des signes vitaux à partir d'un équipement standard de l'hôpital (Moniteur Philips Intellivue MP50). L'infirmière de recherche effectuera des contrôles horaires sur le patient pour s'assurer que l'écouteur ne cause aucune gêne. Les patients seront invités à remplir un questionnaire de rétroaction concernant leur expérience de port de Bodytrak. Les infirmières de recherche rempliront également un questionnaire de rétroaction concernant leur utilisation de Bodytrak.

Bien que la taille de l'échantillon soit certes petite, notez que le but de cette étude n'est PAS de valider Bodytrak® en tant que dispositif médical, mais plutôt de déterminer s'il est possible de concevoir des algorithmes fiables pour détecter de manière fiable le LOC et l'état du patient, ainsi que pour effectuer une évaluation préliminaire des signes vitaux issus de Bodytrak®. Un test d'analyse de puissance sera effectué après la fin de la collecte des données, afin de vérifier la validité des tests statistiques utilisés et de déterminer si la taille de l'échantillon est suffisamment grande. Cela fournirait des informations utiles pour les études ultérieures qui doivent être menées.