Bodytrak®:n toteutettavuustutkimus

TAUSTA Sepsis vaatii monia ihmishenkiä vuosittain ja kuluttaa huomattavasti NHS:n (National Health System) resursseja. "Track-and-trigger" -seurantajärjestelmän tai kansallisen ennakkovaroitusjärjestelmän (NEWS) käyttö on vähentänyt kuolleisuutta viime vuosina havaitsemalla sepsiksen varhaisen puhkeamisen. Uutisissa vaadittujen elintoimintojen hankkiminen on kuitenkin manuaalinen, virhealtis ja aikaa vievä prosessi. Siksi hoitopolussa on parantamisen varaa automatisoimalla ja myöhemmin parantamalla luotettavuutta, henkilöstön tuottavuutta ja potilaiden hoitotuloksia.

Leikkauksen jälkeisiä potilaita seurataan tyypillisesti jonkin aikaa ennen kotiutumista. Potilasturvallisuutta voidaan mahdollisesti parantaa entisestään ja aikaisempi kotiuttaminen mahdollistaa jatkuvalla elintoimintojen seurantalaitteella, jonka algoritmit voivat seurata heikkenemis-/toipumisastetta. Nämä täydentävät tiedot yhdessä NEWS-pistemäärän kanssa voivat sitten tarjota objektiivisia mittareita hoitavan lääkärin avuksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Bodytrakin tehokkuutta potilaiden terveyden seurannassa.

Lisäksi NEWSin valvomien elintoimintojen joukossa on vaikeinta automatisoida tietoisuuden/valmiuden tason (LOC) mittaamista. Siksi yksi ehdotetun hankkeen tavoitteista on tutkia toteutettavuutta kehittää huomaamaton menetelmä LOC:n automaattiseen mittaamiseen potilailla, jotka eivät ole yleisanestesian vaikutuksen alaisena, mikä johtaa Bodytrakin käyttöönottoon. Bodytrak® on ei-invasiivinen, langaton korvaan perustuva laite, joka voi jatkuvasti seurata fysiologisia parametreja, mukaan lukien tärykalvon lämpötilaa, fotopletysmografiasta (PPG) johdettua sykettä ja sykkeen vaihtelua sekä kiihtyvyysanturipohjaisia ​​liikemittareita. Kuulokkeen tulee istua mukavasti oikeaan korvaan kuulokkeiden tapaan.

Tätä tarkoitusta varten LOC-algoritmien kehittämiseen tarvittavat fysiologiset ja biomekaaniset signaalit hankitaan Bodytrak®:lla. Myös kahden muun elintärkeän toiminnon - tärylämpö- ja sykemittausten automatisointi suoritetaan Bodytrak®:lla. Koska nämä elintärkeät aineet ovat tärkeitä sepsiksen ennustajia ja koska ne ovat tällä hetkellä osa NEWS-kehystä, luotettavien mittauskeinojen tarjoaminen ja hankintaprosessin automatisointi on yhdenmukainen potilasturvallisuuden ja henkilöstön tuottavuuden parantamisen tavoitteen kanssa. Tärkeänä osana tutkimusta näitä ensisijaisia ​​elintoimintoja arvioidaan verrattaessa validoituja lääkinnällisiä laitteita.

Lisäksi elintärkeää hoitopolun mahdollisen parantamisen kannalta Bodytrakin® avulla on palaute, joka voidaan kerätä sekä potilailta että kliiniseltä henkilökunnalta, koska he ovat järjestelmän loppukäyttäjiä. Jos tämä hakemus hyväksytään, Inova aikoo tehdä tiivistä yhteistyötä kumppaninsa Chelsean ja Westminster Hospitalin kanssa kerätäkseen tarvittavia tietoja Bodytrakin® integroimiseksi NEWS-kehykseen.

KOKEEEN SUUNNITTELU Kokeilu on ei-sokea, ei-satunnaistettu yhden ryhmän toteutettavuustutkimus. Rekrytoidaan 8 osallistujaa, joille on varattu elektiivinen leikkaus ja jälkihoito HDU:ssa (high dependency unit). Potilaan osallistuminen sisältää 2 käyntiä: seulontakäynnin esiklinikalla käynnin aikana; ja interventiokäynti, joka kestää noin 2,5 päivää heidän elektiivisen leikkauksen laitoshoidon aikana korkean riippuvuuden yksikössä. Potilashoidon aikana osallistujat käyttävät Bodytrak-kuuloketta päiväsaikaan (noin 8 tuntia päivässä tutkimushoitajan työaikana) sekä jatkuvaa elintoimintojen seurantaa sairaalan vakiolaitteilla (Philips Intellivue MP50 Monitor). Tutkimushoitaja tekee potilaalle tunnin välein tarkastuksia varmistaakseen, ettei kuuloke aiheuta epämukavuutta. Potilaita pyydetään täyttämään palautekysely heidän kokemuksistaan ​​Bodytrakin käytöstä. Tutkimussairaanhoitajat täyttävät myös palautekyselyn Bodytrakin käytöstä.

Vaikka otoskoko on tosin pieni, huomioi, että tämän tutkimuksen tarkoituksena EI ole validoida Bodytrak®:ia lääkinnällisenä laitteena, vaan pikemminkin määrittää, onko mahdollista kehittää luotettavia algoritmeja LOC:n ja potilaan tilan luotettavaksi havaitsemiseksi sekä suorittaa Bodytrak®:sta johdettujen elintoimintojen alustavan arvioinnin. Tiedonkeruun päätyttyä suoritetaan tehoanalyysitesti, jolla varmistetaan käytettyjen tilastollisten testien oikeellisuus ja selvitetään, onko otoskoko riittävän suuri. Tämä antaisi hyödyllistä tietoa jatkotutkimuksia varten, joita tarvitaan.