Bodytrak® mulighetsstudie

BAKGRUNN Sepsis krever mange liv årlig, og utgjør en betydelig belastning på NHS (National Health System) ressurser. Bruken av et "track-and-trigger" overvåkingssystem, eller National Early Warning System (NEWS) har redusert dødeligheten de siste årene, ved å oppdage tidlig utbrudd av sepsis. Imidlertid er anskaffelsen av vitale tegn, som kreves som en del av NEWS, en manuell, feilutsatt og tidkrevende prosess. Derfor er det rom for forbedring i pleieveien ved automatisering og påfølgende forbedringer i pålitelighet, personalproduktivitet og pasientbehandlingsresultater.

Postoperative pasienter overvåkes vanligvis i en periode før de skrives ut. Potensielt kan pasientsikkerheten forbedres ytterligere, og tidligere utskrivning kan aktiveres ved hjelp av en kontinuerlig overvåkingsenhet for vitale tegn, med algoritmer som kan spore forverring/gjenopprettingshastighet. Denne utfyllende informasjonen, sammen med NEWS-poengsummen, kan deretter gi objektive beregninger for å hjelpe den behandlende legen. Hovedmålene med denne studien er å vurdere effektiviteten til Bodytrak i overvåking av pasienthelse.

I tillegg, innenfor settet med vitale tegn som overvåkes av NEWS, er det vanskeligst å automatisere målingen av nivået av bevissthet/våkenhet (LOC). Derfor er et mål med det foreslåtte prosjektet å undersøke muligheten for å utvikle en diskret metode for automatisk måling av LOC, av pasienter som ikke er under påvirkning av generell anestesi, noe som fører til introduksjon av Bodytrak. Bodytrak® er en ikke-invasiv, trådløs ørebasert enhet som kontinuerlig kan overvåke fysiologiske parametere, inkludert trommetemperatur, fotopletysmografi (PPG) avledet hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet og akselerometerbaserte bevegelsesmålinger. Øretelefonen skal passe komfortabelt i høyre øre, på samme måte som en øretelefon.

For dette formål vil de fysiologiske og biomekaniske signalene som kreves for utvikling av LOC-algoritmer, innhentes ved hjelp av Bodytrak®. Automatisering av målinger av to andre vitale tegn - Trommetemperatur og hjertefrekvens, vil også bli utført ved hjelp av Bodytrak®. Siden disse vitalene er viktige prediktorer for sepsis, og fordi de for øyeblikket er en del av NEWS-rammeverket, er pålitelige målemetoder og automatisering av anskaffelsesprosessen i samsvar med målet om å forbedre pasientsikkerheten og personalets produktivitet. Som en viktig del av studien vil disse primære vitale tegnene bli evaluert mot validert medisinsk utstyr.

Videre, kritisk for eventuell forbedring av pleieveien ved hjelp av Bodytrak® er tilbakemeldingene som kan samles inn fra både pasienter og klinisk personale, siden de er sluttbrukerne av systemet. Hvis denne søknaden godkjennes, har Inova til hensikt å jobbe tett med sin partner, Chelsea og Westminster Hospital, for å samle informasjon som er nødvendig for integrering av Bodytrak® i NEWS-rammeverket.

PRØVEDESIGN Forsøket er en ikke-blind, ikke-randomisert mulighetsstudie for en enkelt gruppe. Det rekrutteres 8 deltakere som har planlagt elektiv kirurgi og ettervern i HDU (høyavhengighetsenhet). Pasientdeltakelse vil inkludere 2 besøk: et screeningbesøk under et pre-klinikkbesøk; og et intervensjonsbesøk som vil vare i ca. 2,5 dager under deres valgfrie kirurgiske innlagte opphold i høyavhengighetsenheten. Under oppholdet vil deltakerne bruke en Bodytrak-øretelefon i løpet av dagen (i ca. 8 timer per dag i arbeidstiden til forskningssykepleieren), sammen med kontinuerlig overvåking av vitale tegn fra sykehusstandardutstyr (Philips Intellivue MP50 Monitor). Forskningssykepleieren vil utføre kontroller hver time på pasienten for å sikre at ørepluggen ikke forårsaker ubehag. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et tilbakemeldingsskjema angående deres opplevelse av å bruke Bodytrak. Forskningssykepleiere vil også fylle ut et tilbakemeldingsskjema om bruken av Bodytrak.

Selv om prøvestørrelsen riktignok er liten, legg merke til at formålet med denne studien IKKE er å validere Bodytrak® som et medisinsk utstyr, men heller å avgjøre om det er mulig å utarbeide pålitelige algoritmer for pålitelig å oppdage LOC og pasientstatus, samt for å utføre en foreløpig evaluering av vitale tegn avledet fra Bodytrak®. En effektanalysetest vil bli utført etter at datainnsamlingen er fullført, for å fastslå gyldigheten av de statistiske testene som er brukt og for å avgjøre om prøvestørrelsen er tilstrekkelig stor. Dette vil gi nyttig informasjon for videre studier som må gjennomføres.