Технико-экономическое обоснование Bodytrak®

ПРЕДПОСЫЛКИ Сепсис ежегодно уносит множество жизней и приводит к существенному истощению ресурсов NHS (Национальной системы здравоохранения). Использование системы мониторинга «отслеживание и запуск» или Национальной системы раннего предупреждения (NEWS) в последние годы снизило уровень смертности за счет выявления раннего начала сепсиса. Однако получение основных показателей жизнедеятельности, требуемое как часть NEWS, является ручным, подверженным ошибкам и трудоемким процессом. Таким образом, существуют возможности для улучшения пути оказания медицинской помощи за счет автоматизации и последующего повышения надежности, производительности персонала и результатов лечения пациентов.

Послеоперационные пациенты обычно находятся под наблюдением в течение определенного периода времени, прежде чем их выпишут. Потенциально безопасность пациентов может быть дополнительно улучшена, а более ранняя выписка может быть обеспечена с помощью устройства непрерывного мониторинга показателей жизнедеятельности с алгоритмами, которые могут отслеживать скорость ухудшения/восстановления. Эта дополнительная информация вместе с оценкой NEWS может затем предоставить объективные показатели в помощь лечащему врачу. Основными целями этого исследования являются оценка эффективности Bodytrak в мониторинге здоровья пациентов.

Кроме того, в рамках набора показателей жизнедеятельности, отслеживаемых NEWS, наиболее сложно автоматизировать измерение Уровня Сознания/Бдительности (LOC). Поэтому одной из целей предлагаемого проекта является исследование возможности разработки ненавязчивого метода автоматического измерения ЛОК у пациентов, не находящихся под влиянием общей анестезии, что приводит к введению Бодитрака. Bodytrak® — это неинвазивное беспроводное ушное устройство, которое может непрерывно контролировать физиологические параметры, включая температуру барабанной перепонки, частоту сердечных сокращений, полученную с помощью фотоплетизмографии (ППГ), и вариабельность сердечного ритма, а также показатели движения на основе акселерометра. Наушник должен удобно помещаться в правом ухе, подобно наушнику.

С этой целью физиологические и биомеханические сигналы, необходимые для разработки алгоритма LOC, будут получены с помощью Bodytrak®. Автоматизация измерений двух других показателей жизнедеятельности — температуры барабанной перепонки и частоты сердечных сокращений — также будет осуществляться с помощью Bodytrak®. Поскольку эти жизненно важные показатели являются важными предикторами сепсиса и поскольку они в настоящее время являются частью структуры NEWS, предоставление надежных средств измерения и автоматизация процесса сбора данных согласуются с целью повышения безопасности пациентов и производительности персонала. В качестве важной части исследования эти основные показатели жизнедеятельности будут оцениваться по сравнению с утвержденными медицинскими устройствами.

Кроме того, решающее значение для возможного улучшения лечения с помощью Bodytrak® имеет обратная связь, которую можно получить как от пациентов, так и от медицинского персонала, поскольку они являются конечными пользователями системы. Если эта заявка будет одобрена, Inova намерена тесно сотрудничать со своим партнером, Челси и Вестминстерской больницей, чтобы собрать информацию, необходимую для интеграции Bodytrak® в структуру NEWS.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование представляет собой неслепое, нерандомизированное технико-экономическое обоснование с одной группой. Будут набраны 8 участников, которым запланирована плановая операция и последующий уход в HDU (отделение высокой зависимости). Участие пациентов будет включать 2 визита: визит для скрининга во время доклинического визита; и визит для вмешательства, который продлится примерно 2,5 дня во время их планового хирургического стационарного пребывания в отделении интенсивной терапии. Во время пребывания в стационаре участники будут носить наушник Bodytrak в течение дня (примерно 8 часов в день в рабочее время медсестры-исследователя), а также осуществлять непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности с помощью стандартного больничного оборудования (монитор Philips Intellivue MP50). Медсестра-исследователь будет проводить ежечасные проверки пациента, чтобы убедиться, что наушник не вызывает дискомфорта. Пациентов попросят заполнить анкету обратной связи относительно их опыта ношения Bodytrak. Медсестра-исследователь также заполнит анкету обратной связи относительно использования Bodytrak.

Несмотря на то, что размер выборки, по общему признанию, невелик, обратите внимание, что цель этого исследования состоит НЕ в проверке Bodytrak® как медицинского устройства, а скорее в том, чтобы определить, возможно ли разработать надежные алгоритмы для надежного определения LOC и состояния пациента, а также провести предварительную оценку показателей жизнедеятельности, полученных с помощью Bodytrak®. После завершения сбора данных будет проведен тест анализа мощности, чтобы убедиться в достоверности использованных статистических тестов и определить, достаточно ли велик размер выборки. Это даст полезную информацию для дальнейших исследований, которые необходимо провести.