Bodytrak® megvalósíthatósági tanulmány

HÁTTÉR A szepszis sok emberéletet követel évente, és jelentős mértékben megterheli az NHS (Nemzeti Egészségügyi Rendszer) erőforrásait. A „track-and-trigger” monitorozási rendszer vagy a Nemzeti Korai Figyelmeztető Rendszer (NEWS) alkalmazása csökkentette a halálozási arányokat az elmúlt években a szepszis korai megjelenésének kimutatásával. A NEWS részeként szükséges életjelek megszerzése azonban manuális, hibára hajlamos és időigényes folyamat. Ezért van lehetőség az ellátási folyamat javítására automatizálással, valamint a megbízhatóság, a személyzet termelékenységének és a betegek kezelési eredményeinek ezt követő javításával.

A posztoperatív betegeket általában egy ideig megfigyelik, mielőtt elbocsátják őket. Potenciálisan tovább javítható a betegbiztonság, és a korábbi elbocsátás is lehetővé válik egy folyamatos életjel-figyelő berendezéssel, olyan algoritmusokkal, amelyek nyomon tudják követni az állapotromlást/gyógyulási ütemet. Ez a kiegészítő információ a NEWS pontszámmal együtt objektív mérőszámokat nyújthat a kezelőorvos számára. A tanulmány elsődleges célja a Bodytrak hatékonyságának felmérése a betegek egészségi állapotának ellenőrzésében.

Ráadásul a NEWS által figyelt életjelek halmazán belül a legnehezebb automatizálni a Level of Consciousness/Alertness (LOC) mérését. Ezért a javasolt projekt egyik célja annak vizsgálata, hogy megvalósítható-e egy észrevétlen módszer kifejlesztése a LOC automatikus mérésére azon betegek esetében, akik nem állnak az általános érzéstelenítés hatása alatt, ami a Bodytrak bevezetéséhez vezet. A Bodytrak® egy nem invazív, vezeték nélküli fül-alapú eszköz, amely folyamatosan figyeli a fiziológiai paramétereket, beleértve a dobhőmérsékletet, a fotopletizmográfiából (PPG) származó pulzusszámot és a szívfrekvencia variabilitását, valamint a gyorsulásmérőn alapuló mozgásmérőket. A fülhallgatónak kényelmesen kell illeszkednie a jobb fülbe, hasonlóan a fülhallgatóhoz.

Ennek érdekében a LOC algoritmus fejlesztéséhez szükséges fiziológiai és biomechanikai jelek beszerzése a Bodytrak® segítségével történik. Két másik életjel - a dobhőmérséklet és a pulzusszám - mérésének automatizálása szintén a Bodytrak® segítségével történik. Mivel ezek a létfontosságú anyagok a szepszis fontos előrejelzői, és mivel jelenleg a NEWS keretrendszer részét képezik, a megbízható mérési eszközök biztosítása és az adatgyűjtési folyamat automatizálása összhangban van a betegek biztonságának és a személyzet termelékenységének javításával. A tanulmány fontos részeként ezeket az elsődleges létfontosságú jeleket értékelni fogják a validált orvosi eszközökhöz képest.

Ezenkívül a Bodytrak® segítségével az ellátási útvonal esetleges javítása szempontjából kritikus fontosságú az a visszajelzés, amelyet mind a betegektől, mind a klinikai személyzettől be lehet gyűjteni, mivel ők a rendszer végfelhasználói. Ha ezt a kérelmet jóváhagyják, az Inova szorosan együttműködik partnerével, a Chelsea-vel és a Westminster Kórházzal annak érdekében, hogy összegyűjtse a Bodytrak® NEWS keretrendszerbe történő integrálásához szükséges információkat.

PRÓBA TERVEZÉS A próba egy nem vak, nem véletlenszerű egycsoportos megvalósíthatósági tanulmány. 8 olyan résztvevőt vesznek fel, akik tervezett műtétet és utógondozást végeztek a HDU-ban (nagy függőségi egység). A betegek részvétele 2 vizitből áll: egy szűrővizsgálat a klinika előtti vizit során; és egy beavatkozási vizit, amely körülbelül 2,5 napig tart a nagy függőségi osztályon elektív sebészeti fekvőbeteg-ellátásuk alatt. Fekvőbeteg-ellátásuk során a résztvevők a nap folyamán Bodytrak fülhallgatót viselnek (körülbelül napi 8 órában a kutatónővér munkaidejében), valamint folyamatos életjel-monitoringot a kórházi standard berendezéssel (Philips Intellivue MP50 Monitor). A kutatónővér óránként ellenőrzi a pácienst, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fülhallgató nem okoz kellemetlenséget. A betegeknek egy visszajelzési kérdőívet kell kitölteniük a Bodytrak viselésével kapcsolatos tapasztalataikról. A kutatónővér egy visszajelzési kérdőívet is kitölt a Bodytrak használatáról.

Jóllehet a minta mérete bevallottan kicsi, ennek a tanulmánynak NEM az a célja, hogy a Bodytrak®-t orvostechnikai eszközként validálja, hanem inkább annak megállapítása, hogy lehetséges-e megbízható algoritmusok kidolgozása a LOC és a páciens állapotának, valamint a beteg állapotának megbízható kimutatására. a Bodytrak®-ból származó életjelek előzetes értékelése. Az adatgyűjtés befejezése után teljesítményelemzési tesztet hajtanak végre, hogy megbizonyosodjanak az alkalmazott statisztikai tesztek érvényességéről, és megállapítsák, hogy a minta mérete kellően nagy-e. Ez hasznos információkkal szolgálna a további elvégzendő vizsgálatokhoz.