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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03143881
Assessment Of Educational Strategies In Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Assessment Of Patient Knowledge And Effects Of Educational Strategies In Un- And Under-Insured Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In 2015, 12.8% of adults ages 19-64 in the United States lacked any form of health insurance. An even greater number fell under the umbrella of under-insured. Studies indicate that the un- and under-insured receive less preventive care, are diagnosed at more advanced disease stages, and have higher mortality rates than their insured counterparts, due to the lack of accessible primary care services. These issues are most readily evident in patients with chronic conditions. When a preventable, chronic condition worsens, these patients have no choice but to visit the ED to address their most immediate health concerns, leaving the underlying chronic problem untreated. HF is a particularly burdensome chronic problem for patients of all socioeconomic statuses and one of the leading causes of ED and hospital readmissions.
Numerous educational efforts have been tested in an attempt to reduce HF readmissions but have met with mixed results. Consequently, HF patients are generally seen as refractory to educational and management strategies. The investigators propose here a new, targeted educational intervention designed to improve patient outcomes and readmission rates in un- and underinsured HF patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a pre-existing documented diagnosis of HF presenting to the ED
Exclusion Criteria:
- 1) Patients in unstable condition requiring immediate medical attention, 2) hemodynamically unstable, 3) age < 18 years, and/or 4) incarcerated.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit.
Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material.
|
Standardized information on the etiology of HF, mechanisms and side effects of medications prescribed, strategies for minimizing exacerbations, and warning signs of worsening clinical status will be discussed with the patient.
|
Aucune intervention: Control
Control patients will receive ED standard of care.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in ED revisits
Délai: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific ED revisits over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Change in hospital readmissions
Délai: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific hospital readmissions over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Days alive and out of hospital (DAOH)
Délai: 365 days (1 year)
|
Days alive and out of hospital (DAOH) over a 365 day period post-index visit
|
365 days (1 year)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine
- Chercheur principal: William Peacock, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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