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Assessment Of Educational Strategies In Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care

5 de mayo de 2017 actualizado por: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine

Assessment Of Patient Knowledge And Effects Of Educational Strategies In Un- And Under-Insured Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care

This study evaluates the impact of a new education-based intervention on outcomes in un- and under-insured Heart Failure (HF) patients presenting to the Emergency Department (ED) for care. Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit. Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material. Patients in the control group will receive ED standard of care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In 2015, 12.8% of adults ages 19-64 in the United States lacked any form of health insurance. An even greater number fell under the umbrella of under-insured. Studies indicate that the un- and under-insured receive less preventive care, are diagnosed at more advanced disease stages, and have higher mortality rates than their insured counterparts, due to the lack of accessible primary care services. These issues are most readily evident in patients with chronic conditions. When a preventable, chronic condition worsens, these patients have no choice but to visit the ED to address their most immediate health concerns, leaving the underlying chronic problem untreated. HF is a particularly burdensome chronic problem for patients of all socioeconomic statuses and one of the leading causes of ED and hospital readmissions.

Numerous educational efforts have been tested in an attempt to reduce HF readmissions but have met with mixed results. Consequently, HF patients are generally seen as refractory to educational and management strategies. The investigators propose here a new, targeted educational intervention designed to improve patient outcomes and readmission rates in un- and underinsured HF patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a pre-existing documented diagnosis of HF presenting to the ED

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients in unstable condition requiring immediate medical attention, 2) hemodynamically unstable, 3) age < 18 years, and/or 4) incarcerated.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit. Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material.
Standardized information on the etiology of HF, mechanisms and side effects of medications prescribed, strategies for minimizing exacerbations, and warning signs of worsening clinical status will be discussed with the patient.
Sin intervención: Control
Control patients will receive ED standard of care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in ED revisits
Periodo de tiempo: 30 and 90 days
Change in the number of HF-specific ED revisits over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
30 and 90 days
Change in hospital readmissions
Periodo de tiempo: 30 and 90 days
Change in the number of HF-specific hospital readmissions over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
30 and 90 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Days alive and out of hospital (DAOH)
Periodo de tiempo: 365 days (1 year)
Days alive and out of hospital (DAOH) over a 365 day period post-index visit
365 days (1 year)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine
  • Investigador principal: William Peacock, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32676

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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