- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03143881
Assessment Of Educational Strategies In Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Assessment Of Patient Knowledge And Effects Of Educational Strategies In Un- And Under-Insured Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In 2015, 12.8% of adults ages 19-64 in the United States lacked any form of health insurance. An even greater number fell under the umbrella of under-insured. Studies indicate that the un- and under-insured receive less preventive care, are diagnosed at more advanced disease stages, and have higher mortality rates than their insured counterparts, due to the lack of accessible primary care services. These issues are most readily evident in patients with chronic conditions. When a preventable, chronic condition worsens, these patients have no choice but to visit the ED to address their most immediate health concerns, leaving the underlying chronic problem untreated. HF is a particularly burdensome chronic problem for patients of all socioeconomic statuses and one of the leading causes of ED and hospital readmissions.
Numerous educational efforts have been tested in an attempt to reduce HF readmissions but have met with mixed results. Consequently, HF patients are generally seen as refractory to educational and management strategies. The investigators propose here a new, targeted educational intervention designed to improve patient outcomes and readmission rates in un- and underinsured HF patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a pre-existing documented diagnosis of HF presenting to the ED
Exclusion Criteria:
- 1) Patients in unstable condition requiring immediate medical attention, 2) hemodynamically unstable, 3) age < 18 years, and/or 4) incarcerated.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit.
Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material.
|
Standardized information on the etiology of HF, mechanisms and side effects of medications prescribed, strategies for minimizing exacerbations, and warning signs of worsening clinical status will be discussed with the patient.
|
Sin intervención: Control
Control patients will receive ED standard of care.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in ED revisits
Periodo de tiempo: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific ED revisits over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Change in hospital readmissions
Periodo de tiempo: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific hospital readmissions over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Days alive and out of hospital (DAOH)
Periodo de tiempo: 365 days (1 year)
|
Days alive and out of hospital (DAOH) over a 365 day period post-index visit
|
365 days (1 year)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: William Peacock, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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