- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03143881
Assessment Of Educational Strategies In Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Assessment Of Patient Knowledge And Effects Of Educational Strategies In Un- And Under-Insured Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
연구 개요
상세 설명
In 2015, 12.8% of adults ages 19-64 in the United States lacked any form of health insurance. An even greater number fell under the umbrella of under-insured. Studies indicate that the un- and under-insured receive less preventive care, are diagnosed at more advanced disease stages, and have higher mortality rates than their insured counterparts, due to the lack of accessible primary care services. These issues are most readily evident in patients with chronic conditions. When a preventable, chronic condition worsens, these patients have no choice but to visit the ED to address their most immediate health concerns, leaving the underlying chronic problem untreated. HF is a particularly burdensome chronic problem for patients of all socioeconomic statuses and one of the leading causes of ED and hospital readmissions.
Numerous educational efforts have been tested in an attempt to reduce HF readmissions but have met with mixed results. Consequently, HF patients are generally seen as refractory to educational and management strategies. The investigators propose here a new, targeted educational intervention designed to improve patient outcomes and readmission rates in un- and underinsured HF patients.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a pre-existing documented diagnosis of HF presenting to the ED
Exclusion Criteria:
- 1) Patients in unstable condition requiring immediate medical attention, 2) hemodynamically unstable, 3) age < 18 years, and/or 4) incarcerated.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit.
Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material.
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Standardized information on the etiology of HF, mechanisms and side effects of medications prescribed, strategies for minimizing exacerbations, and warning signs of worsening clinical status will be discussed with the patient.
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간섭 없음: Control
Control patients will receive ED standard of care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in ED revisits
기간: 30 and 90 days
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Change in the number of HF-specific ED revisits over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
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30 and 90 days
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Change in hospital readmissions
기간: 30 and 90 days
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Change in the number of HF-specific hospital readmissions over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
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30 and 90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Days alive and out of hospital (DAOH)
기간: 365 days (1 year)
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Days alive and out of hospital (DAOH) over a 365 day period post-index visit
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365 days (1 year)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine
- 수석 연구원: William Peacock, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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