- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03143881
Assessment Of Educational Strategies In Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Assessment Of Patient Knowledge And Effects Of Educational Strategies In Un- And Under-Insured Heart Failure Patients Presenting To The Emergency Department For Care
Обзор исследования
Подробное описание
In 2015, 12.8% of adults ages 19-64 in the United States lacked any form of health insurance. An even greater number fell under the umbrella of under-insured. Studies indicate that the un- and under-insured receive less preventive care, are diagnosed at more advanced disease stages, and have higher mortality rates than their insured counterparts, due to the lack of accessible primary care services. These issues are most readily evident in patients with chronic conditions. When a preventable, chronic condition worsens, these patients have no choice but to visit the ED to address their most immediate health concerns, leaving the underlying chronic problem untreated. HF is a particularly burdensome chronic problem for patients of all socioeconomic statuses and one of the leading causes of ED and hospital readmissions.
Numerous educational efforts have been tested in an attempt to reduce HF readmissions but have met with mixed results. Consequently, HF patients are generally seen as refractory to educational and management strategies. The investigators propose here a new, targeted educational intervention designed to improve patient outcomes and readmission rates in un- and underinsured HF patients.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a pre-existing documented diagnosis of HF presenting to the ED
Exclusion Criteria:
- 1) Patients in unstable condition requiring immediate medical attention, 2) hemodynamically unstable, 3) age < 18 years, and/or 4) incarcerated.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intervention
Intervention patients will receive personalized education regarding their condition, pre- and post-testing of their HF knowledge base, and ED standard of care during the enrollment (index) visit.
Patients will then be contacted via telephone 30 days post-index visit for re-testing and reinforcement of previously learned material.
|
Standardized information on the etiology of HF, mechanisms and side effects of medications prescribed, strategies for minimizing exacerbations, and warning signs of worsening clinical status will be discussed with the patient.
|
Без вмешательства: Control
Control patients will receive ED standard of care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in ED revisits
Временное ограничение: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific ED revisits over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Change in hospital readmissions
Временное ограничение: 30 and 90 days
|
Change in the number of HF-specific hospital readmissions over the 30- and 90-day periods, pre- and post-index visit.
|
30 and 90 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Days alive and out of hospital (DAOH)
Временное ограничение: 365 days (1 year)
|
Days alive and out of hospital (DAOH) over a 365 day period post-index visit
|
365 days (1 year)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vishwaratn Asthana, Baylor College of Medicine
- Главный следователь: William Peacock, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Education
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий