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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03152266
Résultat fonctionnel des lésions d'impaction dans les fractures acétabulaires
30 juin 2022 mis à jour par: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Résultats à court terme du traitement chirurgical de l'impaction ostéochondrale dans les fractures acétabulaires
La réduction anatomique de l'impaction ostéochondrale dans les fractures acétabulaires va-t-elle améliorer le résultat fonctionnel ?
Malgré la quantité croissante de littérature liée à la prise en charge des impactions du dôme antéromédial et des impactions marginales, il reste encore des problèmes et des controverses concernant principalement l'anatomie exacte et l'emplacement de la lésion, la meilleure méthode de réduction, le besoin et le type de vide sous-chondral. remplissage, la meilleure méthode de stabilisation, le besoin de réduction de la population âgée et sa véritable valeur en tant que facteur pronostique de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction du fragment impacté se fait par de nombreuses voies et techniques, toutes les approches acétabulaires peuvent être utilisées pour atteindre la partie impactée ou à travers une fenêtre corticale indépendante, la partie impactée peut être atteinte à travers la fracture elle-même comme dans l'impaction marginale à travers la paroi postérieure et en impaction antéro-médiale à travers la plaque quadrilatère.
Ensuite, utilisez une greffe osseuse comme remplissage de vide qui peut être prélevée sur l'os iliaque ou le grand trochanter.
Des radiographies post-opératoires et une tomodensitométrie seront faites à tous les patients, Un classement radiologique post-opératoire immédiat et au dernier suivi selon Matta, L'ossification hétérotopique sera classée selon les classes de Brooker sur une radiographie antéropostérieure, Post-traumatique l'arthrite sera évaluée selon la méthode de Kellgren et Lawrence, le résultat fonctionnel sera évalué selon le score de Merle D'Aubigne et Postel qui a été modifié par Matta, la nécrose avasculaire des hanches sera classée selon la classification Ficat et Arlet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients seront admis au service des urgences de l'hôpital universitaire d'Assiut, le protocole ATLS sera appliqué, des radiographies planes préopératoires (antéropostérieures et tomodensitogrammes seront effectuées) des radiographies postopératoires et des tomodensitogrammes seront effectués pour tous les patients, un classement radiologique juste après- opératoire au dernier recul selon Matta, L'ossification hétérotopique a été classée selon les classes de Brooker sur une radiographie AP, L'arthrite post-traumatique a été évaluée selon la méthode de Kellgren et Lawrence, le résultat fonctionnel sera évalué selon Merle d'Aubigne et Score de Postel qui a été modifié par Matta, la nécrose avasculaire des hanches a été classée selon la classification de Ficat et Arlet
La description
Critère d'intégration:
- Traumatismes par impaction ostéochondrale de l'acétabulum (marginal et dôme).
- Impaction pure sans interruption corticale
- Fractures fermées.
- Squelettiquement mature (adultes et personnes âgées).
Critère d'exclusion:
- Fractures chez les patients squelettiques immatures.
- Fractures pathologiques.
- Fractures proximales de la hanche associées.
- Fractures acétabulaires ouvertes.
- Fractures de plus de 3 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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notation Merle d'Aubigne et Postel modifiée
Délai: 6ème mois
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Le score de hanche clinique Merle D'Aubigné modifié est le système de notation clinique le plus généralement accepté pour évaluer les résultats du traitement des fractures acétabulaires, qui évalue la douleur, la démarche et la mobilité, sur une échelle.
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6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Première publication (RÉEL)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Aucune intervention. Étude observationnelle
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University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété