- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152266
Funktion Resultat av slagskador vid acetabularfrakturer
30 juni 2022 uppdaterad av: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Kortsiktigt resultat av kirurgisk behandling av osteokondral påverkan i acetabulära frakturer
Kommer den anatomiska minskningen av osteokondral påverkan i acetabulära frakturer att förbättra det funktionella resultatet?
Trots den ökande mängden litteratur relaterad till hanteringen av anteromediala kupolpåverkan och marginalpåverkan, finns det fortfarande kvarstående frågor och kontroverser som främst hänför sig till den exakta anatomin och lokaliseringen av lesionen, den bästa metoden för reduktion, behovet och typen av subkondralt tomrum fyllning, den bästa stabiliseringsmetoden, behovet av minskning av den äldre befolkningen och dess verkliga värde som en prognostisk utfallsfaktor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reduktionen av det påverkade fragmentet görs genom många sätt och tekniker, alla acetabulära tillvägagångssätt kan användas för att nå den påverkade delen eller genom ett oberoende kortikalt fönster. Den påverkade delen kan nås genom själva frakturen som vid marginell påverkan genom den bakre väggen och i anteromedial inverkan genom den fyrsidiga plattan.
Använd sedan ett bentransplantat som en tomrumsfyllning som kan tas från höftbenet eller större trochanter.
Postoperativ röntgen och datortomografi ska göras av alla patienter, Radiologisk gradering omedelbart postoperativt och vid sista uppföljningen enligt Matta kommer Heterotopisk förbening att klassificeras enligt Brooker-klasserna på en Anteroposterior röntgenbild, Posttraumatisk artrit kommer att utvärderas enligt metoden av Kellgren och Lawrence, funktionellt utfall kommer att bedömas enligt Merle D'Aubigne och Postel poäng som modifierades av Matta, Avaskulär nekros av höfter kommer att klassificeras enligt Ficat och Arlet klassificering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter kommer att läggas in på akutmottagningen vid assiut universitetssjukhus, ATLS-protokoll kommer att tillämpas, preoperativ planröntgen (anteroposterior och CT-skanning kommer att göras) postoperativa röntgenstrålar och CT-skanning kommer att göras av alla patienter, radiologisk gradering bara post- opererade vid senaste uppföljningen enligt Matta, Heterotopisk förbening klassificerades enligt Brooker-klasserna på AP-röntgen, Posttraumatisk artrit utvärderades enligt metoden av Kellgren och Lawrence, funktionellt utfall kommer att bedömas enligt Merle d'Aubigne och Postel poäng som modifierades av Matta, Avaskulär nekros av höfter klassificerades enligt Ficat och Arlet klassificering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatiska osteokondrala impaktionsskador i acetabulum (marginal och kupol).
- Ren impaktion utan kortikala avbrott
- Slutna frakturer.
- Skelettmogna (vuxna och äldre).
Exklusions kriterier:
- Frakturer hos skelettomogna patienter.
- Patologiska frakturer.
- Associerade proximala höftfrakturer.
- Öppna acetabulära frakturer.
- Frakturer mer än 3 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierade Merle d'Aubigne och Postel poäng
Tidsram: 6:e månaden
|
Den modifierade Merle D'Aubigné kliniska höftpoängen är det mest allmänt accepterade kliniska betygssystemet för att utvärdera resultaten av behandling av acetabulär fraktur, som utvärderar smärta, gång och rörlighet, på en skala.
|
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martins e Souza P, Giordano V, Goldsztajn F, Siciliano AA, Grizendi JA, Dias MV. Marginal impaction in posterior wall fractures of the acetabulum. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W470-4. doi: 10.2214/AJR.14.12451.
- Wu XB, Wang MY, Zhu SW, Cao QY, Wu HH. [Marginal impaction in acetabular fractures]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2003 Apr;41(4):289-91. Chinese.
- Leucht P, Castillo AB, Bellino MJ. Comparison of tricalcium phosphate cement and cancellous autograft as bone void filler in acetabular fractures with marginal impaction. Injury. 2013 Jul;44(7):969-74. doi: 10.1016/j.injury.2013.04.017. Epub 2013 May 14.
- Moed BR, WillsonCarr SE, Watson JT. Results of operative treatment of fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Bone Joint Surg Am. 2002 May;84(5):752-8. doi: 10.2106/00004623-200205000-00008.
- Bhandari M, Matta J, Ferguson T, Matthys G. Predictors of clinical and radiological outcome in patients with fractures of the acetabulum and concomitant posterior dislocation of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1618-24. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.17309.
- Giannoudis PV, Kanakaris NK, Delli Sante E, Morell DJ, Stengel D, Prevezas N. Acetabular fractures with marginal impaction: mid-term results. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):230-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30548.
- Moed BR, Yu PH, Gruson KI. Functional outcomes of acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1879-83. doi: 10.2106/00004623-200310000-00002.
- Ugino FK, Righetti CM, Alves DP, Guimaraes RP, Honda EK, Ono NK. Evaluation of the reliability of the modified Merle d'Aubigne and Postel Method. Acta Ortop Bras. 2012;20(4):213-7. doi: 10.1590/S1413-78522012000400004.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Manson T, Schmidt AH. Acetabular Fractures in the Elderly: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2016 Oct 4;4(10):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00090.
- Gansslen A, Hildebrand F, Kretek C. Transverse + posterior wall fractures of the acetabulum: epidemiology, operative management and long-term results. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2013;80(1):27-33.
- Giannoudis PV, Tzioupis C, Papathanassopoulos A, Obakponovwe O, Roberts C. Articular step-off and risk of post-traumatic osteoarthritis. Evidence today. Injury. 2010 Oct;41(10):986-95. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.003.
- Zhuang Y, Lei JL, Wei X, Lu DG, Zhang K. Surgical treatment of acetabulum top compression fracture with sea gull sign. Orthop Surg. 2015 May;7(2):146-54. doi: 10.1111/os.12175.
- Bertrand R, Derancourt J, Kassab R. Molecular movements in the actomyosin complex: F-actin-promoted internal cross-linking of the 25- and 20-kDa heavy chain fragments of skeletal myosin subfragment. Biochemistry. 1992 Dec 8;31(48):12219-26. doi: 10.1021/bi00163a035.
- Laflamme GY, Hebert-Davies J. Direct reduction technique for superomedial dome impaction in geriatric acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2014 Feb;28(2):e39-43. doi: 10.1097/BOT.0b013e318298ef0a.
- Tosounidis TH, Stengel D, Giannoudis PV. Anteromedial dome impaction in acetabular fractures: Issues and controversies. Injury. 2016 Aug;47(8):1605-7. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.020. No abstract available.
- Scolaro JA, Routt ML Jr. Reduction of osteoarticular acetabular dome impaction through an independent iliac cortical window. Injury. 2013 Dec;44(12):1959-64. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.012. Epub 2013 Aug 2. No abstract available.
- Collinge CA, Lebus GF. Techniques for reduction of the quadrilateral surface and dome impaction when using the anterior intrapelvic (modified Stoppa) approach. J Orthop Trauma. 2015 Feb;29 Suppl 2:S20-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000271.
- Jeffcoat DM, Carroll EA, Huber FG, Goldman AT, Miller AN, Lorich DG, Helfet DL. Operative treatment of acetabular fractures in an older population through a limited ilioinguinal approach. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):284-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821e10a2.
- Casstevens C, Archdeacon MT, d'Heurle A, Finnan R. Intrapelvic reduction and buttress screw stabilization of dome impaction of the acetabulum: a technical trick. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):e133-7. doi: 10.1097/BOT.0000000000000005.
- Lubovsky O, Kreder M, Wright DA, Kiss A, Gallant A, Kreder HJ, Whyne CM. Quantitative measures of damage to subchondral bone are associated with functional outcome following treatment of displaced acetabular fractures. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1980-5. doi: 10.1002/jor.22458. Epub 2013 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande. Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Western Norway University of Applied SciencesHelse FordeRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Genomförbarhetsstudier | Självhantering | Mobil-appNorge
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AvslutadCovid-19Korea, Republiken av