- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152266
Resultado funcional de lesões por impactação em fraturas do acetábulo
30 de junho de 2022 atualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Resultado a Curto Prazo do Tratamento Cirúrgico da Impactação Osteocondral em Fraturas do Acetábulo
A redução anatômica da impactação osteocondral nas fraturas do acetábulo melhora o resultado funcional?
Apesar da quantidade crescente de literatura relacionada ao manejo de impactações de cúpula anteromedial e impactações marginais, ainda existem questões e controvérsias remanescentes relacionadas principalmente à anatomia exata e localização da lesão, o melhor método de redução, a necessidade e o tipo de vazio subcondral preenchimento, melhor método de estabilização, necessidade de redução na população idosa e seu real valor como fator prognóstico de desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução do fragmento impactado é feita através de várias formas e técnicas, todas as abordagens acetabulares podem ser usadas para alcançar a parte impactada ou através de janela cortical independente, A parte impactada pode ser alcançada através da própria fratura como na impacção marginal através da parede posterior e na impactação anteromedial através da placa quadrilátera.
Em seguida, usando um enxerto ósseo como preenchimento de vazio que pode ser retirado do osso ilíaco ou trocânter maior.
Radiografias pós-operatórias e tomografia computadorizada serão feitas para todos os pacientes , Classificação radiológica pós-operatória imediata e no último acompanhamento de acordo com Matta , Ossificação heterotópica será classificada de acordo com as classes de Brooker em uma radiografia anteroposterior, Pós-traumática a artrite será avaliada de acordo com o método de Kellgren e Lawrence, o resultado funcional será avaliado de acordo com a pontuação de Merle D'Aubigne e Postel modificada por Matta, a necrose avascular de quadris será classificada de acordo com a classificação de Ficat e Arlet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes serão admitidos no departamento de emergência do hospital universitário de assiut, o protocolo ATLS será aplicado, radiografia plana pré-operatória (serão feitas ântero-posterior e tomografia computadorizada) radiografias pós-operatórias e tomografia computadorizada serão feitas para todos os pacientes, classificação radiológica logo após operacional no último seguimento segundo Matta, a ossificação heterotópica foi classificada de acordo com as classes de Brooker em uma radiografia AP, a artrite pós-traumática foi avaliada de acordo com o método de Kellgren e Lawrence, o resultado funcional será avaliado de acordo com Merle d'Aubigne e A pontuação de Postel modificada por Matta, a necrose avascular dos quadris foi classificada de acordo com a classificação de Ficat e Arlet
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões traumáticas de impactação osteocondral do acetábulo (marginal e cúpula).
- Impactação pura sem interrupção cortical
- Fraturas fechadas.
- Esqueléticamente maduros (adultos e idosos).
Critério de exclusão:
- Fraturas em pacientes esqueleticamente imaturos.
- Fraturas patológicas.
- Fraturas proximais associadas do quadril.
- Fraturas expostas do acetábulo.
- Fraturas com mais de 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação modificada de Merle d'Aubigne e Postel
Prazo: 6º mês
|
O escore clínico do quadril de Merle D'Aubigné modificado é o sistema de classificação clínica mais aceito para avaliar os resultados do tratamento da fratura acetabular, que avalia dor, marcha e mobilidade, em uma escala.
|
6º mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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