- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03152266
Az acetabuláris törések során fellépő ütközési sérülések működése
2022. június 30. frissítette: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Az acetabuláris törések osteochondralis behatásának műtéti kezelésének rövid távú eredménye
Az osteochondralis impresszió anatómiai csökkentése az acetabuláris törésekben javítja-e a funkcionális eredményt?
Az anteromedialis kupola impressziók és marginális impressziók kezelésével kapcsolatos szakirodalom egyre növekvő száma ellenére továbbra is fennmaradtak problémák és ellentmondások, amelyek főként a lézió pontos anatómiájával és elhelyezkedésével, a legjobb redukciós módszerrel, a subchondralis üreg szükségességével és típusával kapcsolatosak. tömés, a stabilizálás legjobb módszere, az idős populáció csökkentésének szükségessége és ennek valós értéke, mint kimenetel prognosztikai tényezője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ütközött töredék redukciója sokféle módon és technikával történik, minden acetabuláris megközelítés használható az érintett rész eléréséhez vagy független kérgi ablakon keresztül. Az ütközött rész magán a törésen keresztül érhető el, mint marginális ütközés esetén a hátsó falon keresztül, ill. anteromedialis impresszióban a négyszöglemezen keresztül.
Ezután csontgraftot használnak üregtömésként, amelyet csípőcsontból vagy nagyobb trochanterből lehet venni.
A műtét utáni röntgen és számítógépes tomográfia minden betegnél elvégzésre kerül. A radiológiai besorolás közvetlenül a műtét után és az utolsó utánkövetéskor Matta szerint, a heterotop csontosodás Brooker osztályai szerint kerül besorolásra anteroposterior röntgenfelvételen, poszttraumás az ízületi gyulladást Kellgren és Lawrence módszere szerint értékelik, a funkcionális eredményt Merle D'Aubigne és Postel pontozása szerint értékelik, amelyet Matta módosított, a csípő vaszkuláris nekrózisát a Ficat és az Arlet osztályozás szerint osztályozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteget az assiut egyetemi kórház sürgősségi osztályán vesznek fel, ATLS protokollt alkalmaznak, preoperatív síkröntgent (anteroposterior és CT-vizsgálatot végeznek), műtét utáni röntgen- és CT-vizsgálatot végeznek minden betegnél. Radiológiai minősítés csak a műtét után történik. az utolsó utánkövetéskor operatív Matta szerint, a heterotop csontosodást a Brooker osztályok szerint osztályozták AP röntgenfelvételen, a poszttraumás ízületi gyulladást Kellgren és Lawrence módszere szerint értékelték, a funkcionális eredményt Merle d'Aubigne és A Postel pontozás, amelyet Matta módosított, a csípő vaszkuláris nekrózisát a Ficat és az Arlet osztályozás szerint osztályozták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az acetabulum (marginális és kupola) traumás osteochondralis impressziós sérülései.
- Tiszta ütközés kérgi megszakítás nélkül
- Zárt törések.
- Csontváz érett (felnőttek és idősek).
Kizárási kritériumok:
- Törések csontváz éretlen betegeknél.
- Patológiás törések.
- Kapcsolódó proximális csípőtörések.
- Nyílt acetabuláris törések.
- 3 hétnél hosszabb törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
módosított Merle d'Aubigne és Postel pontozása
Időkeret: 6. hónap
|
A módosított Merle D'Aubigné klinikai csípőpontszám a legáltalánosabban elfogadott klinikai osztályozási rendszer az acetabuláris törés kezelésének eredményeinek értékelésére, amely a fájdalmat, a járást és a mobilitást egy skálán értékeli.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martins e Souza P, Giordano V, Goldsztajn F, Siciliano AA, Grizendi JA, Dias MV. Marginal impaction in posterior wall fractures of the acetabulum. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W470-4. doi: 10.2214/AJR.14.12451.
- Wu XB, Wang MY, Zhu SW, Cao QY, Wu HH. [Marginal impaction in acetabular fractures]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2003 Apr;41(4):289-91. Chinese.
- Leucht P, Castillo AB, Bellino MJ. Comparison of tricalcium phosphate cement and cancellous autograft as bone void filler in acetabular fractures with marginal impaction. Injury. 2013 Jul;44(7):969-74. doi: 10.1016/j.injury.2013.04.017. Epub 2013 May 14.
- Moed BR, WillsonCarr SE, Watson JT. Results of operative treatment of fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Bone Joint Surg Am. 2002 May;84(5):752-8. doi: 10.2106/00004623-200205000-00008.
- Bhandari M, Matta J, Ferguson T, Matthys G. Predictors of clinical and radiological outcome in patients with fractures of the acetabulum and concomitant posterior dislocation of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1618-24. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.17309.
- Giannoudis PV, Kanakaris NK, Delli Sante E, Morell DJ, Stengel D, Prevezas N. Acetabular fractures with marginal impaction: mid-term results. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):230-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30548.
- Moed BR, Yu PH, Gruson KI. Functional outcomes of acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1879-83. doi: 10.2106/00004623-200310000-00002.
- Ugino FK, Righetti CM, Alves DP, Guimaraes RP, Honda EK, Ono NK. Evaluation of the reliability of the modified Merle d'Aubigne and Postel Method. Acta Ortop Bras. 2012;20(4):213-7. doi: 10.1590/S1413-78522012000400004.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Manson T, Schmidt AH. Acetabular Fractures in the Elderly: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2016 Oct 4;4(10):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00090.
- Gansslen A, Hildebrand F, Kretek C. Transverse + posterior wall fractures of the acetabulum: epidemiology, operative management and long-term results. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2013;80(1):27-33.
- Giannoudis PV, Tzioupis C, Papathanassopoulos A, Obakponovwe O, Roberts C. Articular step-off and risk of post-traumatic osteoarthritis. Evidence today. Injury. 2010 Oct;41(10):986-95. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.003.
- Zhuang Y, Lei JL, Wei X, Lu DG, Zhang K. Surgical treatment of acetabulum top compression fracture with sea gull sign. Orthop Surg. 2015 May;7(2):146-54. doi: 10.1111/os.12175.
- Bertrand R, Derancourt J, Kassab R. Molecular movements in the actomyosin complex: F-actin-promoted internal cross-linking of the 25- and 20-kDa heavy chain fragments of skeletal myosin subfragment. Biochemistry. 1992 Dec 8;31(48):12219-26. doi: 10.1021/bi00163a035.
- Laflamme GY, Hebert-Davies J. Direct reduction technique for superomedial dome impaction in geriatric acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2014 Feb;28(2):e39-43. doi: 10.1097/BOT.0b013e318298ef0a.
- Tosounidis TH, Stengel D, Giannoudis PV. Anteromedial dome impaction in acetabular fractures: Issues and controversies. Injury. 2016 Aug;47(8):1605-7. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.020. No abstract available.
- Scolaro JA, Routt ML Jr. Reduction of osteoarticular acetabular dome impaction through an independent iliac cortical window. Injury. 2013 Dec;44(12):1959-64. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.012. Epub 2013 Aug 2. No abstract available.
- Collinge CA, Lebus GF. Techniques for reduction of the quadrilateral surface and dome impaction when using the anterior intrapelvic (modified Stoppa) approach. J Orthop Trauma. 2015 Feb;29 Suppl 2:S20-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000271.
- Jeffcoat DM, Carroll EA, Huber FG, Goldman AT, Miller AN, Lorich DG, Helfet DL. Operative treatment of acetabular fractures in an older population through a limited ilioinguinal approach. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):284-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821e10a2.
- Casstevens C, Archdeacon MT, d'Heurle A, Finnan R. Intrapelvic reduction and buttress screw stabilization of dome impaction of the acetabulum: a technical trick. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):e133-7. doi: 10.1097/BOT.0000000000000005.
- Lubovsky O, Kreder M, Wright DA, Kiss A, Gallant A, Kreder HJ, Whyne CM. Quantitative measures of damage to subchondral bone are associated with functional outcome following treatment of displaced acetabular fractures. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1980-5. doi: 10.1002/jor.22458. Epub 2013 Aug 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .