- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03152266
비구 골절에서 충격 손상의 기능 결과
2022년 6월 30일 업데이트: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
비구 골절에서 골연골 매복의 외과적 치료의 단기 결과
비구 골절에서 osteochondral impaction의 해부학적 감소가 기능적 결과를 향상시킬 것인가?
전내측 돔 매복 및 변연 매복 관리와 관련된 문헌의 양이 증가하고 있음에도 불구하고 병변의 정확한 해부학적 구조 및 위치, 최선의 정복 방법, 연골하 공극의 필요성 및 유형과 관련된 문제와 논쟁이 여전히 남아 있습니다. 가장 좋은 안정화 방법, 노인 인구 감소의 필요성 및 결과 예후 인자로서의 진정한 가치.
연구 개요
상세 설명
여러 가지 방법과 기술을 통해 매복된 파편의 정복, 모든 비구 접근법은 매복부에 접근하거나 독립적인 피질 창을 통해 도달할 수 있습니다. 사변형 판을 통한 전내측 매복에서.
그런 다음 장골이나 대전자에서 채취할 수 있는 공극 충전재로 뼈 이식편을 사용합니다.
수술 후 X-레이 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔이 모든 환자에게 수행됩니다. 방사선학적 등급은 수술 직후와 Matta에 따른 마지막 추적 관찰 시에 이루어집니다. 이소성 골화는 전후방 방사선 사진의 Brooker 클래스에 따라 분류됩니다. 외상 후 관절염은 Kellgren과 Lawrence의 방법에 따라 평가하고, 기능적 결과는 Matta가 수정한 Merle D'Aubigne 및 Postel 점수에 따라 평가하며, 고관절의 무혈성 괴사는 Ficat 및 Arlet 분류에 따라 분류합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 아시우트 대학병원 응급실에 입원, ATLS 프로토콜 적용, 수술 전 평면 엑스레이(전후방 및 CT 스캔), 모든 환자에게 수술 후 엑스레이 및 CT 촬영, 수술 직후 방사선학적 등급 Matta에 따르면 마지막 추시에서 수술, 이소성 골화는 AP 방사선 사진에서 Brooker 클래스에 따라 분류되었고, 외상 후 관절염은 Kellgren과 Lawrence의 방법에 따라 평가되었으며, 기능적 결과는 Merle d'Aubigne 및 Matta에 의해 수정된 Postel 점수, 고관절 무혈성 괴사증은 Ficat 및 Arlet 분류에 따라 분류됨
설명
포함 기준:
- 비구(변연 및 돔)의 외상성 골연골 매복 손상.
- 피질 중단 없는 순수 매복
- 폐쇄 골절.
- 골격이 성숙합니다(성인 및 노인).
제외 기준:
- 골격 미성숙 환자의 골절.
- 병적 골절 .
- 관련된 근위 고관절 골절.
- 열린 비구 골절.
- 3주 이상 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Merle d'Aubigne 및 Postel 점수
기간: 6월
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수정된 Merle D'Aubigné 임상 고관절 점수는 비구 골절 치료 결과를 평가하기 위해 가장 일반적으로 인정되는 임상 등급 시스템으로, 통증, 보행 및 이동성을 척도로 평가합니다.
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6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로