- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03152266
Resultado funcional de las lesiones por impacto en las fracturas acetabulares
30 de junio de 2022 actualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Resultado a corto plazo del tratamiento quirúrgico de la impactación osteocondral en fracturas acetabulares
¿La reducción anatómica de la impactación osteocondral en las fracturas acetabulares mejorará el resultado funcional?
A pesar de la creciente cantidad de literatura relacionada con el manejo de las impactaciones de la cúpula anteromedial y las marginales, aún quedan cuestiones y controversias relacionadas principalmente con la anatomía exacta y la ubicación de la lesión, el mejor método de reducción, la necesidad y el tipo de vacío subcondral. el relleno, el mejor método de estabilización, la necesidad de reducción de la población anciana y su verdadero valor como factor pronóstico de evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción del fragmento impactado se realiza a través de muchas formas y técnicas, todos los abordajes acetabulares se pueden utilizar para llegar a la parte impactada o a través de una ventana cortical independiente. La parte impactada se puede alcanzar a través de la propia fractura como en la impactación marginal a través de la pared posterior y en impactación anteromedial a través de la placa cuadrilátera.
Luego, se utiliza un injerto óseo como relleno del vacío que se puede tomar del hueso ilíaco o del trocánter mayor.
Se realizarán radiografías postoperatorias y tomografía computarizada a todos los pacientes, Clasificación radiológica postoperatoria inmediata y en el último seguimiento según Matta, La osificación heterotópica se clasificará según las clases de Brooker en una radiografía anteroposterior, Postraumática la artritis se evaluará según el método de Kellgren y Lawrence, el resultado funcional se evaluará según la puntuación de Merle D'Aubigne y Postel que fue modificada por Matta, la necrosis avascular de caderas se clasificará según la clasificación de Ficat y Arlet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes serán admitidos en el departamento de emergencias del hospital universitario de assiut, se aplicará el protocolo ATLS, se realizarán radiografías preoperatorias en el plano (anteroposterior y tomografía computarizada), se realizarán radiografías y tomografías computarizadas postoperatorias a todos los pacientes, clasificación radiológica solo después de la cirugía. operatoria en el último seguimiento según Matta, la osificación heterotópica se clasificó según las clases de Brooker en una radiografía AP, la artritis postraumática se evaluó según el método de Kellgren y Lawrence, el resultado funcional se evaluará según Merle d'Aubigne y La puntuación de Postel que fue modificada por Matta, la necrosis avascular de las caderas se clasificó según la clasificación de Ficat y Arlet
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones traumáticas por impactación osteocondral del acetábulo (marginal y cúpula).
- Impactación pura sin interrupción cortical
- Fracturas cerradas.
- Esqueléticamente maduro (adultos y ancianos).
Criterio de exclusión:
- Fracturas en pacientes esqueléticamente inmaduros.
- Fracturas patológicas.
- Fracturas de cadera proximales asociadas.
- Fracturas abiertas de acetábulo.
- Fracturas de más de 3 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación modificada de Merle d'Aubigne y Postel
Periodo de tiempo: 6to mes
|
La puntuación clínica de cadera modificada de Merle D'Aubigné es el sistema de calificación clínica más generalmente aceptado para evaluar los resultados del tratamiento de fracturas acetabulares, que evalúa el dolor, la marcha y la movilidad, en una escala.
|
6to mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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