- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03152266
Toiminto Iskuvammojen tulos acetabulaaristen murtumien yhteydessä
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Osteokondriaalisen vaikutuksen kirurgisen hoidon lyhytaikaiset tulokset asetabulaaristen murtumien yhteydessä
Parantaako osteokondraalisen törmäyksen anatominen vähentäminen asetabulaarimurtumissa toiminnallista lopputulosta?
Huolimatta lisääntyvästä anteromediaalisten kupujen ja marginaalisten impaktiovaikutusten hoitoon liittyvästä kirjallisuudesta, jäljellä on edelleen kysymyksiä ja kiistoja, jotka liittyvät pääasiassa leesion tarkkaan anatomiaan ja sijaintiin, parhaaseen pienennysmenetelmään, subkondraalisen tyhjiön tarpeeseen ja tyyppiin. täyttö, paras stabilointimenetelmä, iäkkäiden väestön vähentämistarve ja sen todellinen arvo tulosennustetekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Törmäyksen saaneen fragmentin pienennys tehdään monilla tavoilla ja tekniikoilla, kaikkia acetabulaarisia lähestymistapoja voidaan käyttää törmäyksen kohteena olevaan osaan tai itsenäisen aivokuoren ikkunan kautta. Törmäyskohtaan voidaan päästä itse murtuman kautta kuten marginaalissa törmäyksessä takaseinän ja anteromediaalisessa impressiossa nelisivuisen levyn läpi.
Sitten käytetään luusiirrettä tyhjiön täytteenä, joka voidaan ottaa suoliluun tai suuresta trokanterista.
Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat ja tietokonetomografiakuvaukset tehdään kaikille potilaille , Radiologinen luokitus välittömästi leikkauksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa Mattan mukaan Heterotooppinen luutuminen luokitellaan Brooker-luokkien mukaan anteroposteriorisessa röntgenkuvassa, Posttraumaattinen niveltulehdus arvioidaan Kellgrenin ja Lawrencen menetelmän mukaisesti, toiminnallinen tulos arvioidaan Merle D'Aubigne ja Postelin pisteytyksen mukaan, jota Matta on modifioinut, lonkkojen verisuoninekroosi luokitellaan Ficat- ja Arlet-luokituksen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat viedään yliopistollisen sairaalan päivystykseen, sovelletaan ATLS-protokollaa, leikkausta edeltävä tasoröntgen (tehdään anteroposterior- ja CT-kuvaus) postoperatiiviset röntgenkuvat ja CT-skannaus kaikille potilaille, radiologinen luokitus juuri leikkauksen jälkeen. leikkauksessa viimeisessä seurannassa Mattan mukaan Heterotooppinen luutuminen luokiteltiin Brooker-luokkien mukaan AP-röntgenkuvassa, Posttraumaattinen niveltulehdus arvioitiin Kellgrenin ja Lawrencen menetelmän mukaan, toiminnallinen tulos arvioidaan Merle d'Aubignen ja Postel-pisteytys, jota Matta modifioi, lonkkojen verisuoninekroosi luokiteltiin Ficat- ja Arlet-luokituksen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattiset osteokondraaliset törmäysvauriot acetabulumissa (marginaalinen ja kupoli).
- Puhdas isku ilman kortikaalista keskeytystä
- Suljetut murtumat.
- Luuston kypsä (aikuiset ja vanhukset).
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat luustoltaan epäkypsillä potilailla.
- Patologiset murtumat.
- Tähän liittyvät proksimaaliset lonkkamurtumat.
- Avoimet asetabulaariset murtumat.
- Murtumat yli 3 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Merle d'Aubigne ja Postel maalintekoa
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Muokattu Merle D'Aubignén kliininen lonkkapistemäärä on yleisimmin hyväksytty kliininen luokitusjärjestelmä, jolla arvioidaan asteikolla kipua, kävelyä ja liikkuvuutta.
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martins e Souza P, Giordano V, Goldsztajn F, Siciliano AA, Grizendi JA, Dias MV. Marginal impaction in posterior wall fractures of the acetabulum. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W470-4. doi: 10.2214/AJR.14.12451.
- Wu XB, Wang MY, Zhu SW, Cao QY, Wu HH. [Marginal impaction in acetabular fractures]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2003 Apr;41(4):289-91. Chinese.
- Leucht P, Castillo AB, Bellino MJ. Comparison of tricalcium phosphate cement and cancellous autograft as bone void filler in acetabular fractures with marginal impaction. Injury. 2013 Jul;44(7):969-74. doi: 10.1016/j.injury.2013.04.017. Epub 2013 May 14.
- Moed BR, WillsonCarr SE, Watson JT. Results of operative treatment of fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Bone Joint Surg Am. 2002 May;84(5):752-8. doi: 10.2106/00004623-200205000-00008.
- Bhandari M, Matta J, Ferguson T, Matthys G. Predictors of clinical and radiological outcome in patients with fractures of the acetabulum and concomitant posterior dislocation of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1618-24. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.17309.
- Giannoudis PV, Kanakaris NK, Delli Sante E, Morell DJ, Stengel D, Prevezas N. Acetabular fractures with marginal impaction: mid-term results. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):230-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30548.
- Moed BR, Yu PH, Gruson KI. Functional outcomes of acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1879-83. doi: 10.2106/00004623-200310000-00002.
- Ugino FK, Righetti CM, Alves DP, Guimaraes RP, Honda EK, Ono NK. Evaluation of the reliability of the modified Merle d'Aubigne and Postel Method. Acta Ortop Bras. 2012;20(4):213-7. doi: 10.1590/S1413-78522012000400004.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Manson T, Schmidt AH. Acetabular Fractures in the Elderly: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2016 Oct 4;4(10):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00090.
- Gansslen A, Hildebrand F, Kretek C. Transverse + posterior wall fractures of the acetabulum: epidemiology, operative management and long-term results. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2013;80(1):27-33.
- Giannoudis PV, Tzioupis C, Papathanassopoulos A, Obakponovwe O, Roberts C. Articular step-off and risk of post-traumatic osteoarthritis. Evidence today. Injury. 2010 Oct;41(10):986-95. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.003.
- Zhuang Y, Lei JL, Wei X, Lu DG, Zhang K. Surgical treatment of acetabulum top compression fracture with sea gull sign. Orthop Surg. 2015 May;7(2):146-54. doi: 10.1111/os.12175.
- Bertrand R, Derancourt J, Kassab R. Molecular movements in the actomyosin complex: F-actin-promoted internal cross-linking of the 25- and 20-kDa heavy chain fragments of skeletal myosin subfragment. Biochemistry. 1992 Dec 8;31(48):12219-26. doi: 10.1021/bi00163a035.
- Laflamme GY, Hebert-Davies J. Direct reduction technique for superomedial dome impaction in geriatric acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2014 Feb;28(2):e39-43. doi: 10.1097/BOT.0b013e318298ef0a.
- Tosounidis TH, Stengel D, Giannoudis PV. Anteromedial dome impaction in acetabular fractures: Issues and controversies. Injury. 2016 Aug;47(8):1605-7. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.020. No abstract available.
- Scolaro JA, Routt ML Jr. Reduction of osteoarticular acetabular dome impaction through an independent iliac cortical window. Injury. 2013 Dec;44(12):1959-64. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.012. Epub 2013 Aug 2. No abstract available.
- Collinge CA, Lebus GF. Techniques for reduction of the quadrilateral surface and dome impaction when using the anterior intrapelvic (modified Stoppa) approach. J Orthop Trauma. 2015 Feb;29 Suppl 2:S20-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000271.
- Jeffcoat DM, Carroll EA, Huber FG, Goldman AT, Miller AN, Lorich DG, Helfet DL. Operative treatment of acetabular fractures in an older population through a limited ilioinguinal approach. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):284-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821e10a2.
- Casstevens C, Archdeacon MT, d'Heurle A, Finnan R. Intrapelvic reduction and buttress screw stabilization of dome impaction of the acetabulum: a technical trick. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):e133-7. doi: 10.1097/BOT.0000000000000005.
- Lubovsky O, Kreder M, Wright DA, Kiss A, Gallant A, Kreder HJ, Whyne CM. Quantitative measures of damage to subchondral bone are associated with functional outcome following treatment of displaced acetabular fractures. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1980-5. doi: 10.1002/jor.22458. Epub 2013 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asetabulaarinen murtuma
-
Midwest Orthopaedics at RushTuntematonTäydellinen lonkkanivelleikkaus | Acetabular CupYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalValmisAcetabular Labrum TearKiina
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of EnglandTuntematonAcetabular Labrum TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Acetabular Labral TearEgypti
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.TuntematonRadiostereometrinen analyysi | E-vitamiinivuori | Zimmer® Continuum® Acetabular CupYhdysvallat
-
University of UtahValmisAcetabular Labrum TearYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiAcetabular Labrum Tear | Femoro Acetabular Impingement | Kondaalivika | Luuytimen aspiraattikonsentraattiYhdysvallat
-
StelKast, Inc.LopetettuStelkast Surpass Acetabular Systemin selviytyminen ja pitkäaikainen turvallisuus ja tehokkuusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa. Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi