- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03152266
Funzione Esito delle lesioni da impatto nelle fratture acetabolari
30 giugno 2022 aggiornato da: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Risultati a breve termine del trattamento chirurgico dell'impatto osteocondrale nelle fratture acetabolari
La riduzione anatomica dell'inclusione osteocondrale nelle fratture acetabolari migliorerà l'esito funzionale?
Nonostante la crescente quantità di letteratura relativa alla gestione delle occlusioni della cupola anteromediale e delle occlusioni marginali, permangono ancora questioni e controversie riguardanti principalmente l'esatta anatomia e posizione della lesione, il miglior metodo di riduzione, la necessità e il tipo di vuoto subcondrale riempimento, il miglior metodo di stabilizzazione, la necessità di riduzione della popolazione anziana e il suo vero valore come fattore prognostico di esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione del frammento impattato avviene attraverso molti modi e tecniche, tutti gli approcci acetabolari possono essere utilizzati per raggiungere la parte impattata o attraverso una finestra corticale indipendente, la parte impattata può essere raggiunta attraverso la frattura stessa come nell'impatto marginale attraverso la parete posteriore e nell'impatto anteromediale attraverso la placca quadrilatera.
Quindi utilizzare un innesto osseo come riempimento del vuoto che può essere prelevato dall'osso iliaco o dal grande trocantere.
Verranno eseguite radiografie postoperatorie e tomografia computerizzata a tutti i pazienti, Classificazione radiologica immediatamente postoperatoria e all'ultimo follow-up secondo Matta, L'ossificazione eterotopica sarà classificata secondo le classi di Brooker su una radiografia anteroposteriore, Posttraumatica l'artrite sarà valutata secondo il metodo di Kellgren e Lawrence, l'esito funzionale sarà valutato secondo il punteggio Merle D'Aubigne e Postel modificato da Matta, la necrosi avascolare delle anche sarà classificata secondo la classificazione Ficat e Arlet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno ricoverati presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di assiut, verrà applicato il protocollo ATLS, radiografia sul piano preoperatorio (verranno eseguite scansioni anteroposteriore e TC) radiografie postoperatorie e scansione TC saranno eseguite a tutti i pazienti, classificazione radiologica appena post- operativo all'ultimo follow-up secondo Matta, L'ossificazione eterotopica è stata classificata secondo le classi di Brooker su una radiografia AP, L'artrite post-traumatica è stata valutata secondo il metodo di Kellgren e Lawrence, l'esito funzionale sarà valutato secondo Merle d'Aubigne e Punteggio Postel che è stato modificato da Matta, la necrosi avascolare delle anche è stata classificata secondo la classificazione Ficat e Arlet
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni traumatiche da compressione osteocondrale dell'acetabolo (marginale e cupola).
- Impattazione pura senza interruzione corticale
- Fratture chiuse.
- Scheletrico maturo (adulti e anziani).
Criteri di esclusione:
- Fratture in pazienti scheletricamente immaturi.
- Fratture patologiche.
- Fratture prossimali dell'anca associate.
- Fratture acetabolari aperte.
- Fratture più di 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio Merle d'Aubigne e Postel modificato
Lasso di tempo: 6° mese
|
Il punteggio clinico dell'anca Merle D'Aubigné modificato è il sistema di classificazione clinica più generalmente accettato per valutare i risultati del trattamento della frattura acetabolare, che valuta il dolore, l'andatura e la mobilità, su una scala.
|
6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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