- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03152266
Funktionsudfald af stødskader ved acetabulære frakturer
30. juni 2022 opdateret af: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Kortsigtet resultat af kirurgisk behandling af osteochondral påvirkning i acetabulære frakturer
Vil den anatomiske reduktion af osteochondral indvirkning i acetabulære frakturer forbedre det funktionelle resultat?
På trods af den stigende mængde litteratur relateret til håndtering af anteromediale kuppelpåvirkninger og marginale påvirkninger, er der stadig tilbageværende problemer og kontroverser, der hovedsageligt vedrører læsionens nøjagtige anatomi og placering, den bedste metode til reduktion, behovet og typen af subkondralt hulrum fyldning, den bedste stabiliseringsmetode, behovet for reduktion af ældre befolkning og dens sande værdi som en prognostisk resultatfaktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reduktionen af det angrebne fragment udføres gennem mange måder og teknikker, alle acetabulære tilgange kan bruges til at nå til den angrebne del eller gennem et uafhængigt kortikalt vindue. Den angrebne del kan nås gennem selve bruddet som ved marginal stød gennem bagvæggen i anteromedial indvirkning gennem firkantpladen.
Brug derefter et knogletransplantat som en hulrumsfyldning, som kan tages fra hoftebensknogle eller større trochanter.
Post-operative røntgenbilleder og computertomografi scanning vil blive udført af alle patienter, radiologisk gradering umiddelbart post-operativ og ved sidste opfølgning ifølge Matta, vil heterotopisk ossifikation blive klassificeret i henhold til Brooker klasserne på et anteroposterior røntgenbillede, Posttraumatisk arthritis vil blive evalueret i henhold til metoden af Kellgren og Lawrence, funktionelt resultat vil blive vurderet i henhold til Merle D'Aubigne og Postel scoring, som blev modificeret af Matta, Avaskulær nekrose af hofter vil blive klassificeret i henhold til Ficat og Arlet klassifikation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive indlagt på akutafdelingen på assiut universitetshospital, ATLS-protokol vil blive anvendt, præoperativt plan røntgenbillede (anteroposterior og CT-scanning vil blive udført)postoperative røntgenbilleder og CT-scanning vil blive udført af alle patienter, radiologisk bedømmelse lige post- operativ ved sidste opfølgning ifølge Matta, Heterotopisk ossifikation blev klassificeret efter Brooker klasserne på et AP røntgenbillede, Posttraumatisk arthritis blev vurderet efter metoden af Kellgren og Lawrence, funktionelt resultat vil blive vurderet i henhold til Merle d'Aubigne og Postel-scoring, som blev modificeret af Matta, Avaskulær nekrose af hofter blev klassificeret i henhold til Ficat og Arlet klassifikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatiske osteochondrale stødskader i acetabulum (marginal og kuppel).
- Ren påvirkning uden kortikal afbrydelse
- Lukkede brud.
- Skeletmodne (voksne og ældre).
Ekskluderingskriterier:
- Frakturer hos skelet umodne patienter.
- Patologiske frakturer.
- Tilknyttede proksimale hoftefrakturer.
- Åbne acetabulære frakturer.
- Frakturer mere end 3 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Merle d'Aubigne og Postel scoring
Tidsramme: 6. måned
|
Den modificerede Merle D'Aubigné kliniske hoftescore er det mest almindeligt accepterede kliniske bedømmelsessystem til evaluering af resultaterne af behandling af acetabulær fraktur, som evaluerer smerte, gang og mobilitet på en skala.
|
6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martins e Souza P, Giordano V, Goldsztajn F, Siciliano AA, Grizendi JA, Dias MV. Marginal impaction in posterior wall fractures of the acetabulum. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W470-4. doi: 10.2214/AJR.14.12451.
- Wu XB, Wang MY, Zhu SW, Cao QY, Wu HH. [Marginal impaction in acetabular fractures]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2003 Apr;41(4):289-91. Chinese.
- Leucht P, Castillo AB, Bellino MJ. Comparison of tricalcium phosphate cement and cancellous autograft as bone void filler in acetabular fractures with marginal impaction. Injury. 2013 Jul;44(7):969-74. doi: 10.1016/j.injury.2013.04.017. Epub 2013 May 14.
- Moed BR, WillsonCarr SE, Watson JT. Results of operative treatment of fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Bone Joint Surg Am. 2002 May;84(5):752-8. doi: 10.2106/00004623-200205000-00008.
- Bhandari M, Matta J, Ferguson T, Matthys G. Predictors of clinical and radiological outcome in patients with fractures of the acetabulum and concomitant posterior dislocation of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1618-24. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.17309.
- Giannoudis PV, Kanakaris NK, Delli Sante E, Morell DJ, Stengel D, Prevezas N. Acetabular fractures with marginal impaction: mid-term results. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):230-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30548.
- Moed BR, Yu PH, Gruson KI. Functional outcomes of acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1879-83. doi: 10.2106/00004623-200310000-00002.
- Ugino FK, Righetti CM, Alves DP, Guimaraes RP, Honda EK, Ono NK. Evaluation of the reliability of the modified Merle d'Aubigne and Postel Method. Acta Ortop Bras. 2012;20(4):213-7. doi: 10.1590/S1413-78522012000400004.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Manson T, Schmidt AH. Acetabular Fractures in the Elderly: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2016 Oct 4;4(10):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00090.
- Gansslen A, Hildebrand F, Kretek C. Transverse + posterior wall fractures of the acetabulum: epidemiology, operative management and long-term results. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2013;80(1):27-33.
- Giannoudis PV, Tzioupis C, Papathanassopoulos A, Obakponovwe O, Roberts C. Articular step-off and risk of post-traumatic osteoarthritis. Evidence today. Injury. 2010 Oct;41(10):986-95. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.003.
- Zhuang Y, Lei JL, Wei X, Lu DG, Zhang K. Surgical treatment of acetabulum top compression fracture with sea gull sign. Orthop Surg. 2015 May;7(2):146-54. doi: 10.1111/os.12175.
- Bertrand R, Derancourt J, Kassab R. Molecular movements in the actomyosin complex: F-actin-promoted internal cross-linking of the 25- and 20-kDa heavy chain fragments of skeletal myosin subfragment. Biochemistry. 1992 Dec 8;31(48):12219-26. doi: 10.1021/bi00163a035.
- Laflamme GY, Hebert-Davies J. Direct reduction technique for superomedial dome impaction in geriatric acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2014 Feb;28(2):e39-43. doi: 10.1097/BOT.0b013e318298ef0a.
- Tosounidis TH, Stengel D, Giannoudis PV. Anteromedial dome impaction in acetabular fractures: Issues and controversies. Injury. 2016 Aug;47(8):1605-7. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.020. No abstract available.
- Scolaro JA, Routt ML Jr. Reduction of osteoarticular acetabular dome impaction through an independent iliac cortical window. Injury. 2013 Dec;44(12):1959-64. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.012. Epub 2013 Aug 2. No abstract available.
- Collinge CA, Lebus GF. Techniques for reduction of the quadrilateral surface and dome impaction when using the anterior intrapelvic (modified Stoppa) approach. J Orthop Trauma. 2015 Feb;29 Suppl 2:S20-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000271.
- Jeffcoat DM, Carroll EA, Huber FG, Goldman AT, Miller AN, Lorich DG, Helfet DL. Operative treatment of acetabular fractures in an older population through a limited ilioinguinal approach. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):284-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821e10a2.
- Casstevens C, Archdeacon MT, d'Heurle A, Finnan R. Intrapelvic reduction and buttress screw stabilization of dome impaction of the acetabulum: a technical trick. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):e133-7. doi: 10.1097/BOT.0000000000000005.
- Lubovsky O, Kreder M, Wright DA, Kiss A, Gallant A, Kreder HJ, Whyne CM. Quantitative measures of damage to subchondral bone are associated with functional outcome following treatment of displaced acetabular fractures. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1980-5. doi: 10.1002/jor.22458. Epub 2013 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
15. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.UkendtRadiostereometrisk analyse | E-vitamin liner | Zimmer® Continuum® Acetabular CupForenede Stater
-
Horsens HospitalAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementDanmark
-
Panam ClinicRekrutteringFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
American Hip InstituteArthrex, Inc.RekrutteringFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumIkke rekrutterer endnu
-
Nova Scotia Health AuthorityTilmelding efter invitationFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbageÆldre | Total hofteprotese | Acetabulære frakturer | Cerclage acetabular frakturerBelgien
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ingen indgriben. Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken