- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03152266
Funksjon Utfall av støtskader i acetabulære frakturer
30. juni 2022 oppdatert av: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Kortsiktig resultat av kirurgisk behandling av osteokondral påvirkning i acetabulære frakturer
Vil den anatomiske reduksjonen av osteokondral innvirkning i acetabulære frakturer forbedre det funksjonelle resultatet?
Til tross for den økende mengden litteratur relatert til håndtering av anteromediale kuppelpåvirkninger og marginale påvirkninger, er det fortsatt gjenværende problemer og kontroverser knyttet hovedsakelig til den nøyaktige anatomien og plasseringen av lesjonen, den beste metoden for reduksjon, behovet og typen av subkondral tomrom fylling, den beste stabiliseringsmetoden, behovet for reduksjon i eldre befolkning og dens sanne verdi som en resultatprognostisk faktor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reduksjonen av det påvirkede fragmentet gjøres gjennom mange måter og teknikker, alle acetabulære tilnærminger kan brukes for å nå til den påvirkede delen eller gjennom uavhengig kortikalt vindu. Den påvirkede delen kan nås gjennom selve bruddet som ved marginal påvirkning gjennom bakveggen og i anteromedial innvirkning gjennom firkantplaten.
Bruk deretter et beintransplantat som en tomfylling som kan tas fra iliacben eller større trochanter.
Postoperative røntgenbilder og computertomografi vil bli gjort av alle pasienter, radiologisk gradering umiddelbart postoperativt og ved siste oppfølging ifølge Matta, vil heterotopisk ossifikasjon bli klassifisert i henhold til Brooker-klassene på et anteroposterior røntgenbilde, Posttraumatisk leddgikt vil bli evaluert i henhold til metoden av Kellgren og Lawrence, funksjonelt utfall vil bli vurdert i henhold til Merle D'Aubigne og Postel scoring som ble modifisert av Matta, Avaskulær nekrose av hofter vil bli klassifisert i henhold til Ficat og Arlet klassifisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter vil bli innlagt ved akuttmottaket ved assiut universitetssykehus, ATLS-protokollen vil bli brukt, preoperativ plan røntgen (anteroposterior og CT-skanning vil bli utført) postoperative røntgenbilder og CT-skanning vil bli utført av alle pasienter, radiologisk gradering bare post- operativ ved siste oppfølging i følge Matta, Heterotopisk ossifikasjon ble klassifisert i henhold til Brooker-klassene på et AP-røntgenbilde, Posttraumatisk artritt ble evaluert etter metoden av Kellgren og Lawrence, funksjonelt utfall vil bli vurdert i henhold til Merle d'Aubigne og Postel scoring som ble modifisert av Matta, avaskulær nekrose av hofter ble klassifisert i henhold til Ficat og Arlet klassifisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatiske osteokondrale påvirkningsskader i acetabulum (marginal og kuppel).
- Ren innvirkning uten kortikale avbrudd
- Lukkede brudd.
- Skjelettmodne (voksne og eldre).
Ekskluderingskriterier:
- Brudd hos skjelett umodne pasienter.
- Patologiske brudd.
- Assosierte proksimale hoftebrudd.
- Åpne acetabulære frakturer.
- Brudd mer enn 3 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret Merle d'Aubigne og Postel scoring
Tidsramme: 6. måned
|
Den modifiserte Merle D'Aubigné klinisk hoftepoengsum er det mest aksepterte kliniske graderingssystemet for å evaluere resultatene av behandling av acetabulære frakturer, som evaluerer smerte, gang og bevegelighet, på en skala.
|
6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martins e Souza P, Giordano V, Goldsztajn F, Siciliano AA, Grizendi JA, Dias MV. Marginal impaction in posterior wall fractures of the acetabulum. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W470-4. doi: 10.2214/AJR.14.12451.
- Wu XB, Wang MY, Zhu SW, Cao QY, Wu HH. [Marginal impaction in acetabular fractures]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2003 Apr;41(4):289-91. Chinese.
- Leucht P, Castillo AB, Bellino MJ. Comparison of tricalcium phosphate cement and cancellous autograft as bone void filler in acetabular fractures with marginal impaction. Injury. 2013 Jul;44(7):969-74. doi: 10.1016/j.injury.2013.04.017. Epub 2013 May 14.
- Moed BR, WillsonCarr SE, Watson JT. Results of operative treatment of fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Bone Joint Surg Am. 2002 May;84(5):752-8. doi: 10.2106/00004623-200205000-00008.
- Bhandari M, Matta J, Ferguson T, Matthys G. Predictors of clinical and radiological outcome in patients with fractures of the acetabulum and concomitant posterior dislocation of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1618-24. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.17309.
- Giannoudis PV, Kanakaris NK, Delli Sante E, Morell DJ, Stengel D, Prevezas N. Acetabular fractures with marginal impaction: mid-term results. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):230-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30548.
- Moed BR, Yu PH, Gruson KI. Functional outcomes of acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1879-83. doi: 10.2106/00004623-200310000-00002.
- Ugino FK, Righetti CM, Alves DP, Guimaraes RP, Honda EK, Ono NK. Evaluation of the reliability of the modified Merle d'Aubigne and Postel Method. Acta Ortop Bras. 2012;20(4):213-7. doi: 10.1590/S1413-78522012000400004.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Manson T, Schmidt AH. Acetabular Fractures in the Elderly: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2016 Oct 4;4(10):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00090.
- Gansslen A, Hildebrand F, Kretek C. Transverse + posterior wall fractures of the acetabulum: epidemiology, operative management and long-term results. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2013;80(1):27-33.
- Giannoudis PV, Tzioupis C, Papathanassopoulos A, Obakponovwe O, Roberts C. Articular step-off and risk of post-traumatic osteoarthritis. Evidence today. Injury. 2010 Oct;41(10):986-95. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.003.
- Zhuang Y, Lei JL, Wei X, Lu DG, Zhang K. Surgical treatment of acetabulum top compression fracture with sea gull sign. Orthop Surg. 2015 May;7(2):146-54. doi: 10.1111/os.12175.
- Bertrand R, Derancourt J, Kassab R. Molecular movements in the actomyosin complex: F-actin-promoted internal cross-linking of the 25- and 20-kDa heavy chain fragments of skeletal myosin subfragment. Biochemistry. 1992 Dec 8;31(48):12219-26. doi: 10.1021/bi00163a035.
- Laflamme GY, Hebert-Davies J. Direct reduction technique for superomedial dome impaction in geriatric acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2014 Feb;28(2):e39-43. doi: 10.1097/BOT.0b013e318298ef0a.
- Tosounidis TH, Stengel D, Giannoudis PV. Anteromedial dome impaction in acetabular fractures: Issues and controversies. Injury. 2016 Aug;47(8):1605-7. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.020. No abstract available.
- Scolaro JA, Routt ML Jr. Reduction of osteoarticular acetabular dome impaction through an independent iliac cortical window. Injury. 2013 Dec;44(12):1959-64. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.012. Epub 2013 Aug 2. No abstract available.
- Collinge CA, Lebus GF. Techniques for reduction of the quadrilateral surface and dome impaction when using the anterior intrapelvic (modified Stoppa) approach. J Orthop Trauma. 2015 Feb;29 Suppl 2:S20-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000271.
- Jeffcoat DM, Carroll EA, Huber FG, Goldman AT, Miller AN, Lorich DG, Helfet DL. Operative treatment of acetabular fractures in an older population through a limited ilioinguinal approach. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):284-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821e10a2.
- Casstevens C, Archdeacon MT, d'Heurle A, Finnan R. Intrapelvic reduction and buttress screw stabilization of dome impaction of the acetabulum: a technical trick. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):e133-7. doi: 10.1097/BOT.0000000000000005.
- Lubovsky O, Kreder M, Wright DA, Kiss A, Gallant A, Kreder HJ, Whyne CM. Quantitative measures of damage to subchondral bone are associated with functional outcome following treatment of displaced acetabular fractures. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1980-5. doi: 10.1002/jor.22458. Epub 2013 Aug 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep. Observasjonsstudie
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndometriekarsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBrystkarsinomForente stater