- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03172663
Indice de masse corporelle et fonction d'audiologie
Effet de l'augmentation de l'indice de masse corporelle sur la fonction auditive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est mesurée par l'indice de masse corporelle. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres. Pour enfants et adolescents. Le surpoids est défini comme un indice de masse corporelle <85e centile <95e centile, mais l'obésité est définie comme un indice de masse corporelle égal ou supérieur au 95e centile pour les enfants et les adolescents du même âge et du même sexe. L'augmentation de l'indice de masse corporelle peut affecter directement la fonction auditive. comme le tissu adipeux sécrète des hormones et des cytokines, les cytokines pro-inflammatoires entraînent la libération d'une inflammation induite par l'obésité qui peut directement contribuer à des dommages aux organes cibles. En outre, l'adiponectine, dont on pense qu'elle a des effets anti-inflammatoires et antiathérogènes, et associée à un profil lipoprotéique favorable, indépendamment de l'IMC et de la résistance à l'insuline, de faibles concentrations plasmatiques d'adiponectine ont été associées à l'obésité chez les enfants. Chez les adultes, un faible niveau d'adiponectine a été associé à des seuils de haute fréquence élevés.
Indirectement, par les comorbidités de l'obésité, y compris l'hypertension, le diabète sucré de type 2, la dyslipidémie, le syndrome métabolique et les maladies cardiovasculaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Il comprendra 50 sujets dont :
- L'âge varie de 10 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle supérieur au 85e centile.
- mâle et femelle seront inclus
Critère d'exclusion:
- Maladie de l'oreille externe ou moyenne qui provoque une surdité de transmission telle qu'une otite moyenne, une otomycose, une perforation du tympan, des tumeurs, une luxation des osselets.
- Exposition élevée au bruit environnemental qui provoque des traumatismes acoustiques tels que l'exploration, les coups de feu et le bruit dans les industries.
- prise de médicaments ototoxiques tels que l'aspirine, les aminosides, l'érythromycine, la vancomycine, la streptomycine, la kanamycine, la néomycine, la gentamycine, la tobramycine, le lasix, le cisplatine, la moutarde à l'azote, la vincristine et la quinine.
- Maladies neurologiques ou psychiatriques majeures tumeur cérébrale, schwannome vestibulaire, accident vasculaire cérébral, neurinome de l'acoustique, encéphalite, méningite et dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe 1
|
pour estimer le type et le degré de perte auditive
|
|
Comparateur actif: groupe 2
|
pour estimer le type et le degré de perte auditive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: 20 minutes
|
si l'augmentation de l'indice de masse corporelle affecte la fonction auditive évaluée par audiométrie tonale
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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