- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03172663
Índice de masa corporal y función de audiología
Efecto del aumento del índice de masa corporal en la función auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se mide por el Índice de Masa Corporal. Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros. Para niños y adolescentes. El sobrepeso se define como un índice de masa corporal <85.° percentil <95.° percentil, pero la obesidad se define como un índice de masa corporal igual o superior al 95.° percentil para niños y adolescentes de la misma edad y sexo. El aumento del índice de masa corporal puede afectar la función auditiva directamente. como el tejido adiposo secreta hormonas y citocinas, las citocinas proinflamatorias conducen a la liberación de la inflamación inducida por la obesidad que puede contribuir directamente al daño de los órganos diana. Además, la adiponectina, que se cree que tiene efectos antiinflamatorios y antiaterogénicos, y se asocia con un perfil de lipoproteínas favorable, Independientemente del IMC y la resistencia a la insulina, las concentraciones plasmáticas bajas de adiponectina se han asociado con la obesidad en los niños. En adultos, un nivel bajo de adiponectina se ha asociado con umbrales elevados de alta frecuencia.
Indirectamente, por comorbilidades de la obesidad que incluyen hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, síndrome metabólico y enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Incluirá 50 asignaturas cuyos:
- La edad oscila entre los 10 y los 40 años.
- Índice de masa corporal superior al percentil 85.
- Se incluirán hombres y mujeres.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del oído externo o medio que provoca hipoacusia conductiva como otitis media, otomicosis, tímpano perforado, tumores, luxación de huesecillos.
- Alta exposición a ruido ambiental que provoca trauma acústico como exploración, disparos de fuego y ruido en industrias.
- ingesta de fármacos ototóxicos como aspirina, aminoglucósidos, eritromicina, vancomicina, estreptomicina, kanamicina, neomicina, gentamicina, tobramicina, lasix, cisplatino, mostaza nitrogenada, vincristina y quinina.
- Principales enfermedades neurológicas o psiquiátricas tumor cerebral, Schwannoma vestibular, accidente cerebrovascular, neuroma acústico, encefalitis, meningitis y depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
|
para estimar el tipo y grado de pérdida auditiva
|
|
Comparador activo: Grupo 2
|
para estimar el tipo y grado de pérdida auditiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
si el aumento del índice de masa corporal afecta la función auditiva evaluada por audiometría de tonos puros
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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