- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03172663
Testtömeg-index és audiológiai funkció
A megnövekedett testtömeg-index hatása a hallási funkcióra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízást a Body Mass Index méri. Ezt úgy számítják ki, hogy egy személy kilogrammban mért súlyát elosztják a méterben mért magasság négyzetével. Gyermekeknek és serdülőknek. A túlsúlyt úgy definiálják, hogy a testtömegindex <85. percentilis <95. percentilis, de az elhízás a 95. százalékos vagy annál magasabb testtömegindex az azonos korú és nemű gyermekek és tinédzserek esetében, a testtömegindex tömegének növekedése közvetlenül befolyásolhatja a hallásfunkciót. mivel a zsírszövet hormonokat és citokineket választ ki, a proinflammatorikus citokinek az elhízás által kiváltott gyulladások felszabadulásához vezetnek, ami közvetlenül hozzájárulhat a végszervkárosodáshoz, valamint az adiponektin, amelyről úgy gondolják, hogy gyulladáscsökkentő és antiatherogén hatású, és kedvező lipoprotein profillal társul, A BMI-től és az inzulinrezisztenciától függetlenül az adiponektin alacsony plazmakoncentrációját összefüggésbe hozták a gyermekek elhízásával. Felnőtteknél az adiponektin alacsony szintje emelkedett magas frekvenciájú küszöbértékkel jár.
Közvetve, az elhízás társbetegségei miatt, beleértve a magas vérnyomást, a 2-es típusú cukorbetegséget, a diszlipidémiát, a metabolikus szindrómát és a szív- és érrendszeri betegségeket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 tantárgyat fog tartalmazni, amelyek:
- Az életkor 10 és 40 év között van.
- A testtömeg-index meghaladja a 85. százalékos értéket.
- férfi és nő is szerepelni fog
Kizárási kritériumok:
- Konduktív halláskárosodást okozó külső vagy középfül betegség, mint pl. középfülgyulladás, otomycosis, perforált dob, daganatok, csontcsontok elmozdulása.
- Magas környezeti zajterhelés, amely akusztikus traumát okoz, mint például a feltárás, a tűzlövések és az ipari zaj.
- ototoxikus gyógyszerek, például aszpirin, aminoglikozidok, eritromicin, vankomicin, sztreptomicin, kanamicin, neomicin, gentamicin, tobramicin, lasix, ciszplatin, nitrogén mustár és vinkrisztin és kinin.
- Főbb neurológiai vagy pszichiátriai betegségek agydaganat, vestibularis Schwannoma, stroke, akusztikus neuroma, agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás és depresszió.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
|
a halláskárosodás típusának és mértékének becsléséhez
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
|
a halláskárosodás típusának és mértékének becsléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 20 perc
|
ha a megnövekedett testtömegindex hatással van a tiszta hangú audiometriával értékelt hallásfunkcióra
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUDIO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tiszta hangú audiometria
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Még nincs toborzásAkut ischaemiás strokeKína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveNyomásfekély megelőzéseKína
-
PU sensor ABScandinavian CROBefejezve
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedBefejezve
-
Ton-Bridge Medical Tech. Co., LtdAktív, nem toborzó
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.BefejezveIntrakraniális aneurizmákKína
-
SensorionToborzásSzenzorineurális halláscsökkenés, kétoldali | Veleszületett süketség | AUNB1 | DFNB1A | DFNB9 | OTOF génmutáció | GJB2 génmutációFranciaország
-
Samus Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
Staffordshire UniversityIndia Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes HospitalsBefejezveCukorbetegség szövődményei | Diabéteszes neuropátiákIndia
-
Samus Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell University és más munkatársakMegszűntLimfóma | Alzheimer-kór | Mielóma | Szilárd rosszindulatú daganatEgyesült Államok