- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03172663
Body Mass Index en audiologische functie
Effect van verhoogde Body Mass Index op auditieve functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt gemeten met de Body Mass Index. Het wordt berekend door iemands gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters. Voor kinderen en adolescenten. Overgewicht wordt gedefinieerd als de Body Mass Index <85e percentiel <95e percentiel, maar zwaarlijvigheid wordt gedefinieerd als de body mass index op of boven het 95e percentiel voor kinderen en tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. De toename van de body mass index-massa kan de gehoorfunctie direct beïnvloeden. aangezien vetweefsel hormonen en cytokines afscheidt, leiden pro-inflammatoire cytokines tot het vrijkomen van door obesitas veroorzaakte ontsteking die direct kan bijdragen aan eindorgaanschade. onafhankelijk van BMI en insulineresistentie, zijn lage plasmaconcentraties van adiponectine in verband gebracht met obesitas bij kinderen. Bij volwassenen is een laag adiponectinegehalte in verband gebracht met verhoogde hoogfrequente drempels.
Indirect door obesitas-comorbiditeiten, waaronder hypertensie, diabetes mellitus type 2, dyslipidemie, metabool syndroom en hart- en vaatziekten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het omvat 50 onderwerpen waarvan:
- De leeftijd varieert van 10 tot 40 jaar.
- Body Mass Index meer dan het 85e percentiel.
- man en vrouw zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Uitwendige of middenooraandoening die geleidend gehoorverlies veroorzaakt, zoals otitis media, otomycose, trommelvliesperforatie, tumoren, ontwrichting van de gehoorbeentjes.
- Hoge blootstelling aan omgevingslawaai die akoestisch trauma veroorzaakt, zoals verkenning, vuurschoten en lawaai in industrieën.
- ototoxische inname van geneesmiddelen zoals aspirine, aminoglycosiden, erytromycine, vancomycine streptomycine, kanamycine, neomycine, gentamycine, tobramycine, lasix, cisplatine, stikstofmosterd en vincristine en kinine.
- Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen hersentumor, vestibulair schwannoom, beroerte, akoestisch neuroom, encefalitis, meningitis en depressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep 1
|
voor het schatten van het type en de mate van gehoorverlies
|
Actieve vergelijker: groep 2
|
voor het schatten van het type en de mate van gehoorverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 20 minuten
|
als een verhoogde body mass index de gehoorfunctie beïnvloedt, beoordeeld door audiometrie met zuivere tonen
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUDIO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op zuivere toon audiometrie
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute ischemische beroerteChina
-
PurGenesis Technologies Inc.Voltooid
-
Glock Health, Science and Research GmbHBeëindigdVermindering van de biologische beschikbaarheid van fumonisine via de voedingOostenrijk
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Nog niet aan het wervenStenose van de halsslagaderChina
-
PurGenesis Technologies Inc.VoltooidLinkszijdige colitis ulcerosa | ProctosigmoïditisDuitsland
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.VoltooidIntracraniële aneurysma'sChina
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.VoltooidTetanus | DifterieKorea, republiek van
-
Glock Health, Science and Research GmbHOnbekendPrikkelbare darmsyndroom met diarree (PDS-D)Oostenrijk
-
Glock Health, Science and Research GmbHVoltooid
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidAtopische dermatitis, probiotica