Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body Mass Index en audiologische functie

4 juni 2017 bijgewerkt door: NElshreef, Assiut University

Effect van verhoogde Body Mass Index op auditieve functie

Obesitas kan direct of indirect leiden tot gehoorverlies

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt gemeten met de Body Mass Index. Het wordt berekend door iemands gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters. Voor kinderen en adolescenten. Overgewicht wordt gedefinieerd als de Body Mass Index <85e percentiel <95e percentiel, maar zwaarlijvigheid wordt gedefinieerd als de body mass index op of boven het 95e percentiel voor kinderen en tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. De toename van de body mass index-massa kan de gehoorfunctie direct beïnvloeden. aangezien vetweefsel hormonen en cytokines afscheidt, leiden pro-inflammatoire cytokines tot het vrijkomen van door obesitas veroorzaakte ontsteking die direct kan bijdragen aan eindorgaanschade. onafhankelijk van BMI en insulineresistentie, zijn lage plasmaconcentraties van adiponectine in verband gebracht met obesitas bij kinderen. Bij volwassenen is een laag adiponectinegehalte in verband gebracht met verhoogde hoogfrequente drempels.

Indirect door obesitas-comorbiditeiten, waaronder hypertensie, diabetes mellitus type 2, dyslipidemie, metabool syndroom en hart- en vaatziekten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het omvat 50 onderwerpen waarvan:

  • De leeftijd varieert van 10 tot 40 jaar.
  • Body Mass Index meer dan het 85e percentiel.
  • man en vrouw zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitwendige of middenooraandoening die geleidend gehoorverlies veroorzaakt, zoals otitis media, otomycose, trommelvliesperforatie, tumoren, ontwrichting van de gehoorbeentjes.
  • Hoge blootstelling aan omgevingslawaai die akoestisch trauma veroorzaakt, zoals verkenning, vuurschoten en lawaai in industrieën.
  • ototoxische inname van geneesmiddelen zoals aspirine, aminoglycosiden, erytromycine, vancomycine streptomycine, kanamycine, neomycine, gentamycine, tobramycine, lasix, cisplatine, stikstofmosterd en vincristine en kinine.
  • Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen hersentumor, vestibulair schwannoom, beroerte, akoestisch neuroom, encefalitis, meningitis en depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
voor het schatten van het type en de mate van gehoorverlies
Actieve vergelijker: groep 2
voor het schatten van het type en de mate van gehoorverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 20 minuten
als een verhoogde body mass index de gehoorfunctie beïnvloedt, beoordeeld door audiometrie met zuivere tonen
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op zuivere toon audiometrie

3
Abonneren