- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03172663
Body Mass Index og Audiologisk funktion
Effekt af øget kropsmasseindeks på auditiv funktion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme måles ved Body Mass Index. Det beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med kvadratet af højden i meter. Til børn og unge. Overvægt er defineret som Body Mass Index er <85. percentil <95. percentil, men fedme er defineret som body mass index på eller over 95. percentilen for børn og teenagere af samme alder og køn, stigningen i body mass index-masse kan påvirke hørefunktionen direkte da fedtvæv udskiller hormoner og cytokiner, fører proinflammatoriske cytokiner til frigivelse af fedme-induceret inflammation, som direkte kan bidrage til end-organ skade. Også Adiponectin, som menes at have anti-inflammatoriske og antiatherogene virkninger og er forbundet med en gunstig lipoproteinprofil, uafhængigt af BMI og insulinresistens er lave plasmakoncentrationer af adiponectin blevet forbundet med fedme hos børn. Hos voksne er lavt niveau af adiponectin blevet forbundet med forhøjede højfrekvente tærskler.
Indirekte ved fedmekomorbiditeter, herunder hypertension, type 2-diabetes mellitus, dyslipidæmi, metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdomme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det vil omfatte 50 emner, hvis:
- Alder varierer fra 10 til 40 år.
- Body Mass Index mere end 85. percentilen.
- mænd og kvinder vil være inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Ydre sygdom eller mellemøresygdom, der forårsager ledende høretab såsom mellemørebetændelse, otomycosis, perforeret tromle, tumorer, forskydning af ossiklerne.
- Høj eksponering for støj fra omgivelserne, som forårsager akustiske traumer såsom udforskning, brandskud og støj i industrier.
- ototoksisk lægemiddelindtagelse såsom aspirin, aminoglykosider, erythromycin, vancomycin streptomycin, kanamycin, neomycin, gentamycin, tobramycin, Lasix, cisplatin, nitrogensennep og vincristin og kinin.
- Større neurologiske eller psykiatriske sygdomme hjernetumor, vestibulær Schwannoma, slagtilfælde, akustisk neurom, encephalitis, meningitis og depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe 1
|
for at estimere typen og graden af høretab
|
Aktiv komparator: gruppe 2
|
for at estimere typen og graden af høretab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 20 minutter
|
hvis øget body mass index påvirker den auditive funktion vurderet ved pure tone audiomertry
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUDIO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ren tone audiometri
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
PurGenesis Technologies Inc.Afsluttet
-
Glock Health, Science and Research GmbHAfsluttetReduktion af Fumonisin-biotilgængelighed i kostenØstrig
-
PurGenesis Technologies Inc.AfsluttetVenstresidet colitis ulcerosa | ProctosigmoiditisTyskland
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.AfsluttetIntrakranielle aneurismerKina
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkendtIrritabel tyktarm med diarré (IBS-D)Østrig
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.AfsluttetStivkrampe | DifteriKorea, Republikken
-
Glock Health, Science and Research GmbHAfsluttet
-
Pulmatrix Inc.AfsluttetAllergisk bronkopulmonal aspergilloseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Indien, Polen