- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03172663
Wskaźnik masy ciała i funkcja audiologiczna
Wpływ zwiększonego wskaźnika masy ciała na funkcje słuchowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość mierzy się za pomocą wskaźnika masy ciała. Oblicza się go, dzieląc wagę osoby w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu. Dla dzieci i młodzieży. Nadwagę definiuje się, gdy wskaźnik masy ciała wynosi <85 percentyla <95 percentyla, ale otyłość definiuje się jako wskaźnik masy ciała równy lub wyższy od 95 percentyla dla dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci. Zwiększenie masy wskaźnika masy ciała może wpływać bezpośrednio na funkcję słuchu ponieważ tkanka tłuszczowa wydziela hormony i cytokiny, cytokiny prozapalne prowadzą do uwolnienia stanu zapalnego wywołanego otyłością, który może bezpośrednio przyczynić się do uszkodzenia narządów końcowych. niezależnie od BMI i insulinooporności, niskie stężenia adiponektyny w osoczu były związane z otyłością u dzieci. U dorosłych niski poziom adiponektyny jest związany z podwyższonymi progami wysokich częstotliwości.
Pośrednio przez choroby współistniejące z otyłością, w tym nadciśnienie, cukrzycę typu 2, dyslipidemię, zespół metaboliczny i choroby sercowo-naczyniowe
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obejmie 50 podmiotów, których:
- Przedział wiekowy od 10 do 40 lat.
- Wskaźnik masy ciała powyżej 85 percentyla.
- obejmie mężczyznę i kobietę
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ucha zewnętrznego lub środkowego powodujące przewodzeniowy ubytek słuchu, takie jak zapalenie ucha środkowego, otomykoza, perforacja bębna, guzy, przemieszczenie kosteczek słuchowych.
- Wysokie narażenie na hałas środowiskowy, który powoduje urazy akustyczne, takie jak eksploracja, strzały pożarowe i hałas w przemyśle.
- przyjmowanie leków ototoksycznych, takich jak aspiryna, aminoglikozydy, erytromycyna, wankomycyna, streptomycyna, kanamycyna, neomycyna, gentamycyna, tobramycyna, lasix, cisplatyna, iperyt azotowy, winkrystyna i chinina.
- Główne choroby neurologiczne lub psychiatryczne guz mózgu, nerwiak przedsionkowy, udar mózgu, nerwiak nerwu słuchowego, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych i depresja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
w celu oszacowania rodzaju i stopnia ubytku słuchu
|
Aktywny komparator: grupa 2
|
w celu oszacowania rodzaju i stopnia ubytku słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 20 minut
|
czy podwyższony wskaźnik masy ciała wpływa na czynność słuchu ocenianą za pomocą audiometrii tonalnej
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUDIO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na audiometria tonalna
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Aktywny, nie rekrutujący
-
BioSig Technologies, Inc.ZakończonyNawracające migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Vitti Labs, LLCRekrutacyjnyZespol zaburzen oddychania | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19Stany Zjednoczone
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustZakończony
-
AlyatecZakończony
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia rytmu sercaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiedoczynność tarczycy
-
Western Regional Medical CenterWycofaneWyniszczenie nowotworowe
-
Radboud University Medical CenterMotus GI Medical Technologies Ltd; University Medical Center MainzZakończonyRak jelita grubego | Przygotowanie jelita | Gruczolak okrężnicyNiemcy, Holandia
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończonyRak jelita grubego | Choroba żołądkowo-jelitowaStany Zjednoczone