- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172663
Body Mass Index och audiologifunktion
Effekt av ökat kroppsmassaindex på hörselfunktionen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma mäts med Body Mass Index. Det beräknas genom att dividera en persons vikt i kilogram med kvadraten på höjden i meter. För barn och ungdomar. Övervikt definieras som Body Mass Index är <85:e percentilen <95:e percentilen men fetma definieras som kroppsmassindex vid eller över 95:e percentilen för barn och tonåringar i samma ålder och kön, ökningen av kroppsmassaindexmassan kan påverka hörselfunktionen direkt eftersom fettvävnad utsöndrar hormoner och cytokiner leder proinflammatoriska cytokiner till frisättning av fetma-inducerad inflammation som direkt kan bidra till skador på ändorganen. Även Adiponectin, som tros ha antiinflammatoriska och antiaterogena effekter, och associerat med gynnsam lipoproteinprofil, oberoende av BMI och insulinresistens har låga plasmakoncentrationer av adiponektin associerats med fetma hos barn. Hos vuxna har låg nivå av adiponektin associerats med förhöjda högfrekvenströsklar.
Indirekt, genom överviktskomorbiditeter inklusive högt blodtryck, typ 2-diabetes mellitus, dyslipidemi, metabolt syndrom och hjärt-kärlsjukdomar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kommer att innehålla 50 ämnen vars:
- Åldern varierar från 10 till 40 år.
- Body Mass Index mer än 85:e percentilen.
- män och kvinnor kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Yttre eller mellanörat sjukdom som orsakar konduktiv hörselnedsättning såsom otitis media, otomycosis, perforerad trumma, tumörer, luxation av hörselbenen.
- Hög exponering för miljöbuller som orsakar akustiska trauman såsom prospektering, eldskott och buller i industrier.
- ototoxiskt läkemedelsintag såsom aspirin, aminoglykosider, erytromycin, vankomycin Streptomycin, Kanamycin, Neomycin, Gentamycin, Tobramycin, Lasix, Cisplatin, kvävesenap och vinkristin och kinin.
- Större neurologiska eller psykiatriska sjukdomar hjärntumör, vestibulär Schwannom, stroke, akustiskt neurom, encefalit, meningit och depression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
|
för att uppskatta typen och graden av hörselnedsättning
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
|
för att uppskatta typen och graden av hörselnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 20 minuter
|
om ökat kroppsmassaindex påverkar hörselfunktionen bedömd med rentonaudiomertry
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUDIO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Ocuphire Pharma, Inc.RekryteringSynstörningar | Vision Loss NightFörenta staterna
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Österrike, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på ren tonaudiometri
-
PurGenesis Technologies Inc.Avslutad
-
PurGenesis Technologies Inc.AvslutadVänstersidig ulcerös kolit | ProctosigmoiditTyskland
-
Glock Health, Science and Research GmbHAvslutadMinskning av biotillgänglighet av fumonisin i kostenÖsterrike
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
University Hospital Hradec KraloveThe Society of General Practice, J. E. Purkyne Czech Medical Association och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHörselnedsättning, bilateral eller unilateral | Hörselnedsättning, bilateral sensorineural, progressiv | Presbyacusis | Hörselnedsättning, bilateral (andra orsaker än tumörer)Tjeckien
-
October 6 UniversityAktiv, inte rekryterandeRehabiliteringEgypten
-
SensorionRekryteringSensorineural hörselnedsättning, bilateral | Medfödd dövhet | AUNB1 | DFNB1A | DFNB9 | OTOF genmutation | GJB2 genmutationFrankrike
-
Glock Health, Science and Research GmbHAvslutad
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.AvslutadStelkramp | DifteriKorea, Republiken av
-
Glock Health, Science and Research GmbHOkändIrritabel tarm med diarré (IBS-D)Österrike